何為藥物多晶型
晶體一般分為立方晶系
晶體是通過結(jié)晶過程得到的
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多晶型是很多有機藥物的普遍現(xiàn)象
由于結(jié)晶過程的影響因素較多
，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)上會產(chǎn)生晶體缺陷，外形上會有某些歪曲，這些情況能影響晶體的物理性質(zhì)和機械性質(zhì)。晶體缺陷則會影響藥品的溶出速率和生物利用度。多種因素影響晶型
為確保藥物固體制劑中多晶型物為有效晶型
，就必須掌握藥物晶型的轉(zhuǎn)變規(guī)律并加以控制，例如考慮處方中各成分以及粘合劑或溶劑和制劑過程對藥物多晶型轉(zhuǎn)變的影響等。晶型轉(zhuǎn)變可分為互變性變化(即可逆性變化)和單變性變化(即不可逆性變化，一般為從亞穩(wěn)定型轉(zhuǎn)變到穩(wěn)定型)。在藥品生產(chǎn)和貯存時，可能產(chǎn)生晶型轉(zhuǎn)變的因素有：干熱
。藥物經(jīng)干燥或滅菌等工藝進(jìn)行干熱處理時，要觀察該溫度范圍內(nèi)有無晶型轉(zhuǎn)變。藥物的這種轉(zhuǎn)變是在特定的溫度下進(jìn)行的，在該溫度下，原子可以具有足以越過阻抗轉(zhuǎn)變的能閾的熱能，從而發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變。干燥使許多偽多晶型物失去結(jié)晶水或溶劑分子熔融
粉碎和研磨
。藥物在粉碎或研磨過程中，將機械能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?div id="d48novz" class="flower left">不同的結(jié)晶條件或重結(jié)晶。不同的溶劑品種和用量
、采用不同的混合溶劑及不同濃度、結(jié)晶時間、冷卻方式和冷卻溫度等不同的結(jié)晶條件，都能影響藥物產(chǎn)生不同的多晶型或不同比例的混晶。法莫替丁、吲哚美辛、吲哚拉辛等藥物，在不同的結(jié)晶條件下均能產(chǎn)生物理性能或化學(xué)性質(zhì)不同的多晶型，所以要試驗不同條件以便得到有效晶型。壓力。片劑在壓片過程中
，物料由于受壓縮會產(chǎn)生熱量，使藥物多晶型的能量發(fā)生變化，引起晶型的轉(zhuǎn)變。這種轉(zhuǎn)變可能使藥物的有效晶型增多，也可能使其無效晶型的含量增加，不同晶型會在不同壓力下達(dá)到平衡。另外濕度
。有些多晶型藥物極易吸濕，在較高的濕度環(huán)境下，可能發(fā)生晶型的轉(zhuǎn)變，如鹽酸金霉素有α、β兩種晶型，β晶型由于溶解度較大，因此生物利用度較高，但是隨著貯存時間的延長，β晶型會逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槿芙舛鹊偷摩辆?div id="d48novz" class="flower left">新技術(shù)的應(yīng)用
。藥物載體、納米技術(shù)的應(yīng)用、高分子材料的應(yīng)用等都可對藥物多晶型產(chǎn)生重要影響因此，在藥品的生產(chǎn)和貯存過程中
固體制劑的產(chǎn)品質(zhì)量和藥物療效受藥物多晶型的影響較大
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