在日前舉辦的“2008中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會暨第八屆中國藥師周”上，全國人大常委會副委員長
、中國藥學(xué)會理事長
、中國工程院院士桑國衛(wèi)作了題為《我國醫(yī)藥重大創(chuàng)新的設(shè)想與實施》的大會報告
。他強調(diào)
，創(chuàng)新能力不足已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素
。為促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越發(fā)展
，實現(xiàn)從“醫(yī)藥大國”到“醫(yī)藥強國”的轉(zhuǎn)變
，形成國家藥物創(chuàng)新體系
、加快新藥創(chuàng)制應(yīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重要內(nèi)容和重大舉措
，這也是保障我國人民健康
、維護(hù)國家經(jīng)濟(jì)安全和社會穩(wěn)定的迫切需求
。他表示
，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項已經(jīng)啟動
。
目標(biāo)明確
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前仍面臨著嚴(yán)峻形勢
，與發(fā)達(dá)國家差距明顯。桑國衛(wèi)談到
，按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出的目標(biāo)和任務(wù)
，進(jìn)行我國藥物體系的創(chuàng)新主要立足解決我國當(dāng)前面臨的兩個重大需求：一是有效防治重大疾病
，有力保障人民健康
；二是帶動制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長模式
。
制是建設(shè)醫(yī)藥強國的重要戰(zhàn)略.png)
在“九五”
、“十五”期間發(fā)展迅速
、成果顯著
，積累了豐富的經(jīng)驗的基礎(chǔ)上
，“十一五”期間進(jìn)行的藥物體系創(chuàng)新主要瞄準(zhǔn)了三大目標(biāo)
。首先是針對嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病
，研制療效好、副作用小
、價格便宜的藥品，為群眾提供安全
、有效、方便
、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)
，基本滿足我國人民日益增長的健康和醫(yī)療需求
。其次
，重點依托長三角
、珠三角
、環(huán)渤海等技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢區(qū)域
，構(gòu)筑國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系
；培養(yǎng)高水平專業(yè)人才隊伍
，為創(chuàng)新藥物研究開發(fā)提供技術(shù)支撐
。此外
，要探索并建立符合我國國情
、行之有效的創(chuàng)新藥物研制的新模式和新機制
。
要實現(xiàn)這一總體目標(biāo)
，桑國衛(wèi)認(rèn)為，醫(yī)藥體系創(chuàng)新應(yīng)定位于加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化
、重點發(fā)展生物技術(shù)藥物、全力推進(jìn)化學(xué)藥研發(fā)三個方面
。即傳承中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色，加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程
，使我國創(chuàng)新中藥研究居于國際領(lǐng)先水平；重點發(fā)展人源化治療抗體等生物技術(shù)藥物
，力爭在生物技術(shù)藥研究領(lǐng)域取得多點突破
，接近或達(dá)到世界先進(jìn)水平
；探索藥物創(chuàng)新的新模式
，開拓創(chuàng)新
、全面趕超
，全力推進(jìn)化學(xué)藥研究開發(fā)實現(xiàn)跨越發(fā)展
，使化學(xué)藥研究開發(fā)的綜合能力和水平接近國際先進(jìn)水平
。
藥物創(chuàng)新體系的建立必須按步驟、分階段進(jìn)行
。桑國衛(wèi)介紹，2008～2010年是創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段
，要基本形成國家藥物創(chuàng)新體系；2011～2015年為快速增長階段
，在這一階段新藥研發(fā)的主要技術(shù)規(guī)范要基本實現(xiàn)與國際接軌，研發(fā)水平顯著提高
，與發(fā)達(dá)國家的差距明顯縮?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。坏?016～2020年跨越發(fā)展階段
，新藥研究開發(fā)的綜合能力和水平應(yīng)接近國際先進(jìn)水平
。他強調(diào)
，“十一五”期間為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段
，將重點支持新藥研制和構(gòu)建高水平的技術(shù)平臺
，力爭在自主研制的創(chuàng)新藥物走向國際
、部分單元技術(shù)平臺實現(xiàn)與發(fā)達(dá)國家互認(rèn)
、整體布局以基本形成國家藥物創(chuàng)新體系三方面有所突破
。
任務(wù)艱巨
建立藥物創(chuàng)新體系的重點任務(wù)包括五個方面：創(chuàng)新藥物研究開發(fā)，藥物大品種技術(shù)改造
，創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)，企業(yè)新藥孵化基地建設(shè)
，新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究。桑國衛(wèi)分別進(jìn)行了詳細(xì)闡述
。
創(chuàng)新藥物研究開發(fā)
。創(chuàng)新藥物研究開發(fā)主要針對嚴(yán)重危害人民健康的惡性腫瘤
、心腦血管疾病
、神經(jīng)退行性疾病
、糖尿病
、精神性疾病
、自身免疫性疾病
、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核
、病毒感染性疾病等10類（種）重大疾病，自主研制一批化學(xué)藥物
、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)新藥。具體包括“新藥臨床研究”
、“新藥臨床前研究”
、“候選藥物研究”三項專題內(nèi)容。其中
，對候選藥物開展新穎性、有效性
、安全性評估等臨床前研究工作
，選擇具有專利
、成藥性好、可產(chǎn)業(yè)化的課題進(jìn)入臨床研究
，爭取完成100個創(chuàng)新藥物的臨床前研究，2010年底之前能夠向國家食品藥品監(jiān)管局提出臨床研究申請或獲得臨床研究批件
；對具有新結(jié)構(gòu)
、新物質(zhì)
、新配方
、新制劑（靶向
、長效
、緩控釋）或新用途等特征的化學(xué)藥、中藥
、生物制品和生物技術(shù)藥開展并完成規(guī)范、科學(xué)的臨床研究
，爭取完成30個新藥臨床研究，提出新藥注冊申請或取得新藥證書
；爭取1～2個具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物能夠在發(fā)達(dá)國家完成或基本完成臨床試驗
；產(chǎn)生一批創(chuàng)新性強
、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的候選新藥
，包括化學(xué)藥
、中藥
、生物技術(shù)藥等
，為后續(xù)研發(fā)奠定基礎(chǔ)
。
藥物大品種技術(shù)改造
。藥物大品種是主要為了保障基本醫(yī)療保障的需求
，滿足我國基本藥物制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設(shè)的需要
，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重要意義的大產(chǎn)品
。桑國衛(wèi)表示
，“重大新藥創(chuàng)制”專項將選擇市場需求量大
、市場占有率高或增長潛力大
、附加值高、對治療疾病具有確切療效的藥物大品種
，開展質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝等研究，提高10個藥物大品種的技術(shù)水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
，培育出符合社會需求的藥物大品種和品牌產(chǎn)品。
他進(jìn)一步解釋
，這些大品種包括化學(xué)藥物
、中藥
、生物技術(shù)藥物和非專利藥物
。通過對8～10個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)改造
，加速培育出4～5個化學(xué)藥物大品種
；選擇8～10個目前市場占有率較高、市場需求較大
、療效肯定、具有明顯藥效特點
、且具有一定國際市場前景的中藥大品種，通過系統(tǒng)的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新
，預(yù)期培育出3～5個具有國際市場競爭力
、科技含量高的中藥大品種
；選擇5～8個臨床效果可靠
、市場需求量大的生物技術(shù)藥物品種
，通過對關(guān)鍵技術(shù)的研究
，提高生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)規(guī)模
，降低生產(chǎn)成本
，提高產(chǎn)品質(zhì)量
，力爭培育出2～3個大品種
；選擇5～8種作用顯著
、市場需求大、我國急需的非專利藥物品種
，對其有效性及安全性、質(zhì)量控制及生產(chǎn)工藝等進(jìn)行深入研究
，預(yù)期形成2～3個大品種。
創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè) 創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)平臺為我國新藥研究開發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新提供有力技術(shù)支撐
，“十五”期間已經(jīng)建立了８類技術(shù)平臺，覆蓋了新藥發(fā)現(xiàn)
、臨床前研究、臨床研究等主要環(huán)節(jié)
，初步形成了創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺體系?div id="d48novz" class="flower left">
！暗@些平臺呈點狀分布
，設(shè)施
、技術(shù)條件薄弱
，尚不能滿足新藥研究集成創(chuàng)新的需求，與國際規(guī)范要求存在差距
，不能與國際接軌?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！鄙l(wèi)談到，今后“重大新藥創(chuàng)制”專項的實施將依托技術(shù)實力強的研究院所和高等院校
，兼顧化學(xué)藥物
、中藥
、生物技術(shù)藥物研究開發(fā)的需求和地區(qū)布局
，在創(chuàng)新藥物技術(shù)密集地區(qū)或領(lǐng)域
，整合優(yōu)勢資源
，強強聯(lián)合
，構(gòu)建現(xiàn)代化
、國際化的綜合性創(chuàng)新藥物研究技術(shù)大平臺
；并根據(jù)藥物研發(fā)的需要擇優(yōu)完善一批運行良好的新藥研究開發(fā)的專業(yè)性單元技術(shù)平臺，建設(shè)若干急需發(fā)展的單元技術(shù)平臺和企業(yè)新藥技術(shù)創(chuàng)新平臺
，最終建立不超過10個綜合性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺，進(jìn)一步完善國家藥物創(chuàng)新體系
。擬建立創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺包括：綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺、藥物篩選及相關(guān)技術(shù)平臺
、新藥臨床前藥效學(xué)評價技術(shù)平臺
、臨床前藥物代謝動力學(xué)技術(shù)平臺
、藥物安全評價技術(shù)平臺
、生物技術(shù)新藥中試放大及分離純化技術(shù)平臺
、生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制技術(shù)平臺
、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究平臺、新藥研發(fā)信息化技術(shù)平臺
、新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、中藥新藥發(fā)現(xiàn)和評價技術(shù)平臺
、新藥臨床評價研究技術(shù)平臺以及企業(yè)為主的藥物開發(fā)技術(shù)平臺等。他同時強調(diào)
，創(chuàng)新藥物技術(shù)平臺建設(shè)
，應(yīng)當(dāng)堅持和鼓勵實現(xiàn)與國際接軌和獲得國際認(rèn)證
。
企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè) 企業(yè)成為新藥創(chuàng)新的主體是今后的必然趨勢
。桑國衛(wèi)說，“十一五”期間
，政府將引導(dǎo)建立10～20個企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新藥物孵化基地
，逐步形成8～10個持續(xù)投入
、目標(biāo)明確、隊伍穩(wěn)定的藥物創(chuàng)新示范企業(yè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟
。通過積極探索，創(chuàng)造條件
，以資產(chǎn)為紐帶
，組建藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化緊密結(jié)合的實體，推進(jìn)藥物創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
。通過集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，最終培育若干個工業(yè)產(chǎn)值突破100億元的化學(xué)藥和中藥大企業(yè)
，工業(yè)產(chǎn)值50億元以上的生物藥大企業(yè)。
新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究 桑國衛(wèi)還介紹說
，針對化學(xué)藥
、中藥和生物技術(shù)藥新藥研究開發(fā)
、藥物大品種技術(shù)改造和新藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
，重點攻克嚴(yán)重制約發(fā)展的瓶頸技術(shù)，以達(dá)到中藥質(zhì)量可控、生物技術(shù)藥生產(chǎn)規(guī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">；?div id="jfovm50" class="index-wrap">、化學(xué)藥自主創(chuàng)新能力明顯提高的目標(biāo)要求
果可能影響乳腺癌患者對手術(shù)方案的選擇.png)
，此法不僅強補腎精，通治一切耳病" onerror="nofind(this)">
！做好7件事把氣血補回來" onerror="nofind(this)">
后緣何會便秘.png)
性骨髓瘤易出現(xiàn)神經(jīng)病變.png)
