把一包包小袋裝的中藥配方顆粒倒進(jìn)杯里
今年8月6日
標(biāo)準(zhǔn)缺失制約行業(yè)發(fā)展
量標(biāo)準(zhǔn)亟待統(tǒng)一.png)
中藥配方顆粒對(duì)我們大多數(shù)人來說還是比較新鮮的事物
有業(yè)內(nèi)專家介紹
，自2001年至今，國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)“6家企業(yè)、6套工藝
據(jù)他介紹
有業(yè)內(nèi)專家指出
，由于沒有統(tǒng)一的、高標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致了中藥配方顆粒質(zhì)量的良莠不齊，制約了中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理、投入科研的積極性，從而制約了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，早在上個(gè)世紀(jì)70年代就開始中藥配方顆粒生產(chǎn)的我們的鄰國——日本和韓國正在積極地組織和發(fā)布中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)也是其重點(diǎn)方向之一。相對(duì)于飲片
，中藥配方顆粒的最大的優(yōu)勢(shì)在于質(zhì)量的穩(wěn)定可控，特別是可有效控制重金屬殘留量、農(nóng)藥殘留量等?div id="m50uktp" class="box-center"> ！暗绻颊咴诜弥兴幣浞筋w粒之前統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)機(jī)已成熟
“經(jīng)過6年多的發(fā)展，我國的中藥配方顆粒從無到有
，并逐步走向成熟，統(tǒng)一中藥配方顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)機(jī)已經(jīng)到來”，王建國說。一方面，一些注重質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的企業(yè)已經(jīng)成長起來。另一方面，相關(guān)科研水平由弱到強(qiáng)，中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等早已形成一些切實(shí)可行的、高水平的規(guī)范，這為標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一奠定了科學(xué)基礎(chǔ)。在中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中
，我國的一些以中藥配方顆粒為惟一生產(chǎn)品種的企業(yè)通過對(duì)藥材多基源、多品種的分析研究，建立了原料采購標(biāo)準(zhǔn)；固定品種、固定基源，統(tǒng)一了飲片的炮制工藝流程；建立了針對(duì)藥材、飲片、浸膏、中間體、過程的現(xiàn)代化的理化檢測方法特別是在專屬性的鑒別方法的建立方面，我國的企業(yè)科研取得了顯著進(jìn)展
。目前，對(duì)常用的300個(gè)中藥配方顆粒品種已建立了薄層色譜鑒別，并于2004年在國內(nèi)首次推出《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》，記載了152個(gè)單品種、6個(gè)復(fù)方的中藥配方顆粒薄層色譜，及5個(gè)中藥配方顆粒綜合圖譜，附色譜圖188幅、藥材和飲片照片156幅。在圖集制作過程中，每個(gè)品種均取多個(gè)批次樣品進(jìn)行分析，以比較不同批次之間薄層色譜圖的差異。此外
有關(guān)專家指出
此外，專家還指出
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