2003年11月20日出版的《新英格蘭醫(yī)學雜志》刊登了美國Genentech公司和XOMA公司最近的一項研究結(jié)果報告
紐約Mt.Sinai醫(yī)學院皮膚病學系主任Mark Lebwohl博士說,銀屑病是一種長期的慢性疾病
該項報告的研究是一項III期隨機
在治療12周時,一半以上的RAPTIVA治療患者出現(xiàn)明顯的臨床療效
,一些患者在治療四周時就出現(xiàn)臨床療效。在治療12周后再次治療12周后,分別接受1或2mg/kg劑量的RAPTIVA治療的患者中分別有52%與57%的PASI達到50%或更大的改善,而安慰劑組只有16%的患者達到這一水平
10月27日,美國食品藥品管理局(FDA)批準RAPTIVA用于治療年齡18歲及以上成年人的適應(yīng)于全身治療或光線療法的中度至重度斑片型銀屑病
在臨床試驗中,采用RAPTIVA治療患者發(fā)生的常見不良事件要比安慰劑組至少多2%
,包括頭痛、感染(最常見是上呼吸道感染)、寒戰(zhàn)、惡心、肌痛、流感癥狀、發(fā)熱、腰背痛和痤瘡等。其中,頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心和肌痛這5種是急性不良事件,主要發(fā)生于頭兩次RAPTIVA注射之后;對第三次和后來的注射,治療組和安慰劑組之間的急性不良事件發(fā)生率相似。因急性不良事件而停止治療的病例不到1%。RAPTIVA是一種免疫抑制劑
,具有可能增加感染和激活潛在的慢性感染的風險本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/77163.html.
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