老年黃斑變性(AMD)大多發(fā)生于45歲以上,其患病率隨年齡的增長而增高
,是當(dāng)前中老年人致盲的重要疾病近年來
療效和安全性均獲肯定
在一年多以前
在AAO2006年的年會上,與會學(xué)者繼續(xù)討論了AMD的藥物治療研究進(jìn)展
。2006年10月5日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上有兩篇論文描述了應(yīng)用蘭尼單抗治療濕性AMD的兩年結(jié)果。這些論文數(shù)據(jù)明確顯示,蘭尼單抗的療效要比采用傳統(tǒng)方法在不久前南非開普敦舉行的國際眼底病專家學(xué)會和視網(wǎng)膜學(xué)會聯(lián)合會議上
在另一個國際性會議——美國眼科學(xué)會和亞太眼科學(xué)會2006聯(lián)合會議的視網(wǎng)膜專題日中,有研究人員綜述了關(guān)于蘭尼單抗的一項(xiàng)名為MARI鄄NA的研究結(jié)果
另一位研究人員綜述了一項(xiàng)名為ANCHOR試驗(yàn)的結(jié)果
,這也是蘭尼單抗獲得批準(zhǔn)的試驗(yàn)之一。在此項(xiàng)隨機(jī)對照Ⅲ期試驗(yàn)中,蘭尼單抗和PDT進(jìn)行比較。共有423例以典型CNV為主的患者接受研究。結(jié)果在12個月時,接受蘭尼單抗的患者結(jié)果與MARINA試驗(yàn)相似:近95%接受蘭尼單抗治療的患者視力喪失少于15個字符,36%~40%的患者視力改善(增加15個字符)。與此相比,接受PDT的患者只有64%視力喪失少于15個字符,視力改善的只有6%。在這次會議上,有一位研究人員描述了他采用玻璃體內(nèi)注射貝伐單抗的經(jīng)驗(yàn)以及對美國視網(wǎng)膜?div id="4qifd00" class="flower right">
但也有學(xué)者提醒應(yīng)該對此藥的安全性加以重視。在國際眼底病專家學(xué)會和視網(wǎng)膜學(xué)會聯(lián)合會議上
兩種藥物如何選擇
這兩種抗VEGF藥物在臨床上都顯示出良好的效果
,目前在臨床上面臨的主要問題是:在面對AMD患者時,是應(yīng)用蘭尼單抗還是貝伐單抗?盡管蘭尼單抗獲得FDA批準(zhǔn)
,而貝伐單抗沒有獲得此方面批準(zhǔn),但是貝伐單抗仍在美國和世界其他地方廣泛應(yīng)用于治療新生血管性AMD和其他的視網(wǎng)膜病變。這在很大程度上是因?yàn)槠漭^低的價格。雖然貝伐單抗未經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于AMD的治療,但美國50個州有48個批準(zhǔn)可由醫(yī)療保險制度支付相關(guān)治療費(fèi)用。此外,因?yàn)檠蹆?nèi)注射的劑量要比全身劑量小得多,每劑貝伐單抗的費(fèi)用僅為25~75美元,而蘭尼單抗每劑的費(fèi)用大約為2000美元。ASRS測驗(yàn)的結(jié)果透露,如果患者享受政府醫(yī)療保險而沒有第二種保險的話,76%的視網(wǎng)膜專家會應(yīng)用貝伐單抗或貝伐單抗加PDT,而21%的專家會應(yīng)用蘭尼單抗或蘭尼單抗加PDT。在享受政府醫(yī)療保險加第二種保險的患者中,55%的醫(yī)生會應(yīng)用貝伐單抗或貝伐單抗加PDT,而40%的醫(yī)生會應(yīng)用蘭尼單抗或蘭尼單抗加PDT。專家指出,采用蘭尼單抗或貝伐單抗的抗VEGF治療效果顯然優(yōu)于其他的治療
。以維替泊芬為光敏劑的PDT加玻璃體內(nèi)注射去炎松的應(yīng)用確實(shí)提高了PDT的療效,但會導(dǎo)致類固醇引起的青光眼和繼發(fā)性白內(nèi)障。目前兩藥應(yīng)用所面臨的現(xiàn)實(shí)問題
這兩種抗VEGF藥物在臨床治療時
據(jù)了解,在遞交給FDA批準(zhǔn)的研究中
,蘭尼單抗是每月給藥一次,共兩年。在美國眼科學(xué)會和亞太眼科學(xué)會2006聯(lián)合會議上,有一位研究人員詳細(xì)介紹了該藥注射的間隔時間和持續(xù)療程。在她完成的這項(xiàng)名為PIER的試驗(yàn)中,試圖減少給藥次數(shù),在頭3個月,每月給予蘭尼單抗一次,隨后為每個季度給予一次,最后發(fā)現(xiàn)其效果不如每月給藥。這位研究人員強(qiáng)調(diào),為了順利地將蘭尼單抗治療引入臨床
,就需要減少治療頻率。減少治療頻率有希望的策略之一是采用診斷影像工具來確定患者的病變。在她的研究中,大多數(shù)視網(wǎng)膜專家給予每月3~4次貝伐單抗或蘭尼單抗注射為患者進(jìn)行治療,然后采用OCT來隨訪患者,如果早期發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā),則進(jìn)行再治療。采用聯(lián)合方法治療時
,兩次注射之間的最佳時間是多少引起大家的爭論。在國際眼底病專家學(xué)會和視網(wǎng)膜學(xué)會聯(lián)合會議上,一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),同一天治療是安全的。一位研究人員討論了一項(xiàng)Ⅱ期研究為期4個月的結(jié)果結(jié)果發(fā)現(xiàn),在治療期間沒有患者發(fā)生嚴(yán)重的視力喪失
聯(lián)合傳統(tǒng)方法治療效果不一
上述報(bào)告顯示了蘭尼單抗聯(lián)合PDT治療的良好效果,這種效果在這兩次國際性會議的其他研究中卻沒有得到證實(shí)
在國際眼底病專家學(xué)會和視網(wǎng)膜學(xué)會聯(lián)合會議上
在這次會議上,另有一位研究人員介紹了為期兩年的RhuFabV2結(jié)合應(yīng)用治療評價安全性(FOCUS)研究的結(jié)果
由于在注射蘭尼單抗之后發(fā)生暫時性眼色素層炎的患者數(shù)量較高
在FOCUS研究的兩年時
其他治療途徑效果尚不明確
抗VEGF制劑的成功引起大家關(guān)注許多潛在的新治療策略。其他類型的抗血管生成藥物
一位博士介紹的數(shù)據(jù)顯示
其他的聯(lián)合治療
RNA干擾是CNV一項(xiàng)新的治療途徑
玻璃體腔內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物,是目前治療眼底病一線的治療方法
黃斑區(qū)(決定視力好壞的地方)新生血管的生長、出血和滲出猶如“雜草叢生”
,血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)能促進(jìn)新生血管生長,因此抗VEGF藥物從源頭上消除VEGF,對新生血管進(jìn)行“斬草除根”,從而保護(hù)黃斑功能。目前臨床常用的抗VEGF藥物包括單克隆抗體(雷珠單抗)和融合蛋白類(阿柏西普、康柏西普)
打針頻率
第一步強(qiáng)化治療消病灶:
每月1針
濕性老年性黃斑變性/脈絡(luò)膜新生血管:3針;
糖尿病黃斑水腫/視網(wǎng)膜靜脈阻塞:5針+
注意:此階段針數(shù)必打
第二步鞏固治療防復(fù)發(fā):
第一年月月復(fù)查OCT
3年治療針數(shù)跟著打
濕性老年性黃斑變性和脈絡(luò)膜新生血管5/3/2
糖尿病性黃斑水腫8/4/3
視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞9/4/3
視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞8/2/2
每月定期OCT檢查
視力檢查,確定視力變化
OCT檢查
眼底熒光血管造影
定期隨訪,及時治療
治療效果
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wAMD:濕性年齡相關(guān)性黃斑變性
使用抗VEGF治療后,wAMD患者的視力可有效改善 黃斑是人體正常組織,每個人都有
病因預(yù)防
老年性黃斑變性可能與年齡
老年性黃斑變性的預(yù)防重點(diǎn):
一
二、避免長時間短波長光線照射
三、加強(qiáng)運(yùn)動
四、控制血壓
五
早期發(fā)現(xiàn)
一
二
如果發(fā)現(xiàn)表中的方格出現(xiàn)上圖中的模糊
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老年黃斑病變的預(yù)防 老年黃斑變性的最佳治療 謝謝!