日前,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布關(guān)于含釓類造影劑的公共衛(wèi)生忠告
監(jiān)測報(bào)告發(fā)現(xiàn)
FDA已經(jīng)獲悉
,25例腎衰竭的患者使用歐乃影(Omniscan)進(jìn)行MRA檢查后出現(xiàn)了NSF/NFD的病例報(bào)告,歐乃影是一種含釓的造影劑。目前FDA正在積極調(diào)查M-RA檢查中接觸含釓類造影劑是否與NSF/NFD疾病的發(fā)展相關(guān)。在FDA調(diào)查期間,對醫(yī)護(hù)人員和患者提出以下建議:含釓類造影劑,特別在高劑量時(shí)
,應(yīng)當(dāng)只有確定嚴(yán)重腎功能不全的患者必須使用時(shí)才可應(yīng)用對有嚴(yán)重腎功能不全的患者在使用含釓類造影劑進(jìn)行MRA檢查后可以考慮進(jìn)行及時(shí)的透析
。盡管目前還沒有數(shù)據(jù)確定腎功能降低的患者進(jìn)行透析可以防止或治療NSF/NFD,但釓的平均清除率在第一次到第三次血液透析后分別達(dá)到78%、96%和99%。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了5個(gè)含釓類造影劑用于磁共振成像(MRI)
,這5個(gè)含釓類造影劑的商品名分別為:Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance。這些藥品均未被FDA批準(zhǔn)用于MRA。含釓類造影劑在進(jìn)行MRA檢查時(shí)使用的劑量通常高于其批準(zhǔn)的MRI檢查的劑量(可以到3倍)。NSF/NFD首次被科學(xué)家發(fā)現(xiàn)是在1997年
,發(fā)病機(jī)制還不清楚。NSF/NFD似乎在腎衰竭并伴隨體液酸水平高的患者身上發(fā)生,這是一種已知的在腎衰竭患者中常見的酸中毒狀態(tài)。NSF/NFD患者具有緊密、堅(jiān)硬的皮膚,因此使關(guān)節(jié)彎曲變得很困難。NSF/NFD也可導(dǎo)致身體器官的纖維化或疤痕化,從而導(dǎo)致人體器官的功能喪失,無法正常工作丹麥醫(yī)藥管理局于2006年5月29日報(bào)告了25例NSF/NFD。其中
FDA還不能確定腎衰竭的患者在MRA檢查中使用含釓類造影劑可導(dǎo)致NSF/NFD
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