，用樹(shù)脂分離純化復(fù)方是發(fā)展趨勢(shì)；旌仙现兓撸砘笜?biāo)外還應(yīng)配合主要藥效學(xué)對(duì)比試驗(yàn)，以保證上柱前與洗脫后藥物的等效性。侯世祥強(qiáng)調(diào)，純化效果的好壞還反應(yīng)在經(jīng)純化不能引入有害物質(zhì)上，應(yīng)建立成品中樹(shù)脂殘留物或可能的裂解產(chǎn)物的檢測(cè)項(xiàng)目與方法，并制訂合理限量（單一成分、有效部位僅控制原料）。

在純化工藝合理性評(píng)價(jià)方面

，前處理可由樹(shù)脂生產(chǎn)廠家來(lái)完成，主要指標(biāo)為殘留物限度。再生合格與否的評(píng)價(jià)指標(biāo)為殘留物限度、比吸附量和洗脫量。

藥液上柱吸附分離效果評(píng)價(jià)方面

，由于上柱、吸附、洗脫是樹(shù)脂純化工藝的主要工序，建立合理評(píng)價(jià)指標(biāo)也十分重要，如吸附泄漏點(diǎn)(上柱終點(diǎn))、洗脫起點(diǎn)、洗脫終點(diǎn)判定方法，防止泄漏與漏洗；提供樹(shù)脂用量，上柱、洗脫流速，洗脫劑種類(lèi)用量；提供純化工藝具體參數(shù)如柱規(guī)格、上柱溫度、藥液濃度等。

樹(shù)脂的再生次數(shù)即使用壽命的評(píng)價(jià)與樹(shù)脂質(zhì)量

、純化對(duì)象、工藝條件有關(guān)。一般來(lái)說(shuō)，樹(shù)脂組成、結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性方面，非極性＞中等極性＞極性＞強(qiáng)極性。樹(shù)脂經(jīng)幾百次的吸附解吸，有裂解的可能性。堿性條件下，氧化劑作用，可裂解為苯乙酮或苯二乙酮類(lèi)。侯世祥建議廠家、研制單位提出參考數(shù)據(jù)，在實(shí)踐中提出定型樹(shù)脂的使用期限。他認(rèn)為用比吸附、洗脫量或吸附容量是否穩(wěn)定來(lái)衡量較為適宜。純化同一品種的樹(shù)脂，當(dāng)其吸附容量下降30%以上，則應(yīng)視為不宜再使用。

中藥藥劑學(xué)考前輔導(dǎo)--浸提與純化（二）

第二節(jié)純化
一

、常用的分離方法與設(shè)備
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