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中國藥大制備出苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片處方簡單緩釋明顯

醫(yī)案日記 2023-06-19 22:03:38

中國藥科大學承擔的國家“863”計劃創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化重大專項“苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片的制備”取得進展：科研人員以羥丙甲纖維素（HPMC）為骨架材料

，十六醇為助漂劑
，堿式碳酸鎂為產(chǎn)氣劑，制備了一天給藥兩次的胃內(nèi)滯留型緩釋片
；該片劑體外釋藥符合Higuchi方程
，體外釋藥量與釋藥時間具有良好的相關(guān)性
，1小時、2小時
、8小時的3個取樣點累積釋放百分率分別為20%～45%
、35%～60%、75%以上
，且起漂時間不超過15分鐘
。研究人員認為，該緩釋片處方工藝簡單
，緩釋效果明顯
，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

苦參素又名氧化苦參堿(OMT)

，具有抗炎
、抗病毒、抗肝纖維化
、保肝降酶
、抗癌，以及升高白細胞
、抗心律失常等作用
。目前市場上的苦參素制劑主要是注射劑和膠囊劑，但是由于乙型肝炎
、腫瘤等疾病患者需要長期治療
，雖然膠囊劑可克服患者難以堅持長期注射的不足，然而其口服用藥次數(shù)較為頻繁
，需每日3次
，患者用藥較為不便，且血藥濃度起伏較大
。據(jù)文獻報道
，苦參素在胃腸道下段會被代謝成與其藥理活性和治療作用有差異的苦參堿，苦參素在給藥后8小時吸收量不再增加
，但苦參堿百分比明顯增大
，而藥物在胃及小腸前段的吸收良好。因此
，研究人員認為
，制備苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片有助于減少苦參素在腸道后段回盲瓣以下（主要是結(jié)腸和直腸）的代謝，延長苦參素的作用時間
，降低腸道菌群的降解作用
，便于給藥。該項目研制的苦參素胃內(nèi)滯留緩釋片的處方組成(1000片量)為：苦參素(以C15H24N2O2計)300克
，HPMC(K4M)50克
，乙基纖維素(7厘泊)50克
，十六醇50克，微晶纖維素50克
，堿式碳酸鎂40克
，硬脂酸鎂10克，5%聚維酮(K30)80%乙醇溶液適量
。片劑硬度5～8千克/平方厘米
。

處方篩選實驗發(fā)現(xiàn)，在以HPMC（K4M）

、海藻酸鈉（HVCR）和丙二醇海藻酸鈉（LVF）、卡波普974P
、Compritol888為骨架材料制備的苦參素骨架型緩釋片中
，以HPMC為骨架材料制備的片劑釋放符合Higuchi方程，而以HVCR和LVF為骨架材料制備的片劑的釋放符合零級過程
。HVCR對藥物在前段時間的釋放有較好的控制
，而對后段控制較弱，這可能是由于HVCR遇酸性介質(zhì)后迅速轉(zhuǎn)變成不溶性的海藻酸
，隨著時間的延長
，由于海藻酸形成的凝膠層對藥物釋放的控制能力較弱，從而使得藥物在釋藥后段有較多的釋放
。而卡波普974P和Compritol888對苦參素釋放的控制能力較弱
。研究結(jié)果還顯示，隨著HPMC黏度的增加
，藥物的釋放速度減慢
。當選用K4M時，藥物的釋放速率合適
，而當選用K15M和K100M時
，釋放速率較慢。加入的助漂劑十六醇為50毫克時
，片劑表面光滑
，但其起漂時間仍較長（超過2小時），同時十六醇對藥物的釋放有阻滯作用
。經(jīng)過嚴格篩選
，科研人員固定產(chǎn)氣劑堿式碳酸鎂的用量為40毫克，其他輔料用量不變
，將HPMC（K4M）的用量規(guī)定為50毫克
，同時加入乙基纖維素，調(diào)節(jié)釋放速度
，使片劑在0.1的鹽酸溶液中15分鐘內(nèi)起漂且一直漂浮
。片劑的硬度應(yīng)控制在5～8千克/平方厘米的范圍內(nèi)
。

評價結(jié)果表明，由該處方工藝制備的胃內(nèi)滯留緩釋片起漂時間短

，在0.1摩爾/升鹽酸溶液中1小時約釋放30%
，2小時約釋放50%，8小時釋放75%以上
，滿足12小時釋藥要求
，且建立了藥物體外釋藥動力學，釋放符合Higuchi方程
，表明其釋藥過程為骨架溶蝕和擴散的協(xié)同作用
。該胃內(nèi)滯留緩釋片可延長藥物在胃中滯留的時間，在片劑硬度適當?shù)那闆r下
，漂浮作用好
，且8小時不崩解。

正清風痛寧緩釋片多少錢一盒
？正清風痛寧緩釋片副作用

在日常生活中很多人患者都是風濕類疾病的患者，風濕類疾病是一種慢性疾病

，對患者的個人生活影響是非常大的
，在目前的醫(yī)藥市場中治療風濕疾病的藥物也是非常多的，今天小編要介紹的這個藥物就是一種治療風濕性疾病的藥物
，對于風濕諸癥有良好的治療作用
。
1、用法用量
正清風痛寧緩釋片是處方藥
，藥物的主要成分是鹽酸青藤堿
，通常為白色或者是類白色的片劑。在功效方面
，藥物能夠體現(xiàn)出祛風除濕
、活血通絡(luò)的特性，而且還可以幫助患者利水消腫
，使得病癥得以好轉(zhuǎn)
。而在提及正清風痛寧緩釋片用量的時候，如果治療的是風濕疾病患者
，則每次是一片的劑量
，然后每天用藥兩次，以兩個月為一個療程
，或遵醫(yī)囑
。此藥物還可以治療普通型的慢性腎炎，患者每次可以口服兩片藥物，每天也是用藥兩次
，以三個月為一個療程
，或遵醫(yī)囑。
在臨床上可以觀察到
，偶爾會有患者出現(xiàn)皮膚潮紅
、食欲減退等不良反應(yīng)，也有些患者的白細胞數(shù)量會減少
。所以
，不僅要知道正清風痛寧緩釋片的用量，還要了解用藥的注意事項
。對于孕婦以及過敏者而言
，是會被禁止用藥的。而且患者要注意的是
，在每用藥兩周后
，就要復(fù)查血象，以免發(fā)生血壓等不穩(wěn)定的現(xiàn)象
。
2、功效如何
作為一種處方藥
，正清風痛寧緩釋片的成分是鹽酸青藤堿
，為白色或者是類白色的片劑。而提及正清風痛寧緩釋片成分作用
，臨床試驗顯示
，在藥物有效成分的作用下，能夠表現(xiàn)出祛風除濕
、活血通絡(luò)的功效
。不僅如此，患者在用藥后
，還可以利水消腫
，這也是藥物成分會體現(xiàn)出來的作用。根據(jù)患者的用藥情況可知
，在患者用藥后
，能夠很好地改善風濕、類風濕關(guān)節(jié)炎
，讓患者的疼痛癥狀可以減輕
。
3、藥物價格
正清風痛寧緩釋片多少錢
？此藥的價格還是很合理的
，價位比較適中，一般家庭的患者都能負擔的起，只不過具體的影響因素比較多
，如各個生產(chǎn)廠家研發(fā)和生產(chǎn)出來的藥物
，價格是不一樣的，可見會受到品牌的影響
，再者不同規(guī)格型號的藥物價格也不同
。
當熱了目前來說，能夠銷售藥物的地方無非就是藥店和醫(yī)院
，相比醫(yī)院來說
，藥店的售價要實惠很多，因此不少患者在醫(yī)院開了藥之后都會選擇去藥店選購
。然而不同地域的藥店
，在定價上也并不是統(tǒng)一的，北京
、上海等一線城市售價要高與普通的小城市
，其實這與消費水平和運營成本有直接的關(guān)系，不過60mg*12s/盒的該藥物只需30元左右就可以買到了
，患者們還是要放平心態(tài)的
。
正清風痛寧緩釋片是臨床上治療風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，具有活血通絡(luò)
、利水消腫的功效
，所以，在治療風濕性關(guān)節(jié)炎上有著不錯的效果
。另外
，正清風痛寧緩釋片的價格實惠，是老百姓都能吃的起的藥品
。
4
、副作用
而對于正清風痛寧緩釋片副作用這一問題，在服用正清風痛寧緩釋片過程中
，有些患者在服用期間會出現(xiàn)皮膚潮紅
、瘙癢以及皮疹等過敏反應(yīng)。有些患者則會出現(xiàn)胃腸不適的癥狀
，比如頭暈
、頭痛等，甚至有些患者還會出現(xiàn)血小板減少
、白細胞減少的情況
。另外，對本藥物過敏的患者是禁止使用的
。

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