中藥新藥的開發(fā)可分為兩類，一類是走中西醫(yī)結(jié)合之路
中醫(yī)藥治療糖尿病的優(yōu)勢(shì)與不足
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中醫(yī)藥抗糖尿病治療的優(yōu)勢(shì)在于中醫(yī)理論可以從另一個(gè)角度分析糖尿病及其并發(fā)癥的成因
目前已問(wèn)世新藥存在的問(wèn)題
目前已問(wèn)世的糖尿病中藥新藥處方大同小異者很多
目前
，社會(huì)上受歡迎的糖尿病新藥是能夠針對(duì)性很強(qiáng)地解決一個(gè)環(huán)節(jié)，然后再兼顧其他問(wèn)題。此外，由于糖尿病需長(zhǎng)期服藥，因此要考慮到上市后的價(jià)格問(wèn)題。糖尿病患者需隨身攜帶藥物，所以應(yīng)用簡(jiǎn)便也是受歡迎與否不可忽視的因素。在保證主要藥效的基礎(chǔ)上，還應(yīng)發(fā)揚(yáng)中藥制劑的毒副作用小，大部分中藥能增強(qiáng)體質(zhì)、提高抗病能力、有利于延緩并發(fā)癥的發(fā)生與進(jìn)展等優(yōu)勢(shì)。中藥處方要有明確針對(duì)性
目前中藥新藥的研制工作容易產(chǎn)生一個(gè)誤區(qū)
糖尿病的病變主要有以高血糖為首的代謝紊亂，以血管
、神經(jīng)病變?yōu)槭椎母鞣N慢性并發(fā)癥及其導(dǎo)致的各種臟器功能衰竭，其中因果關(guān)系明確。糖尿病新藥的治療目的應(yīng)當(dāng)主要著眼于解決好其中一個(gè)環(huán)節(jié)，目的越確切，越方便于臨床應(yīng)用。如抗高血糖藥就以血糖控制的力度作為衡量標(biāo)準(zhǔn)；保護(hù)或改善血管、神經(jīng)藥不必強(qiáng)調(diào)其降血糖的效果；延緩或緩解臟器功能衰竭藥就要具體到某個(gè)內(nèi)臟、器官的功能。這樣可以在辨證論治的整體調(diào)治下，配合針對(duì)性更強(qiáng)的局部環(huán)節(jié)控制。這種配合的思路與臨床上常用的中藥、西藥配合，辨病與辨證相結(jié)合是一致的，便于中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。中藥新藥處方設(shè)計(jì)應(yīng)該是既來(lái)源于臨床處方，又與臨床處方有很大的區(qū)別
。其最大的區(qū)別在于臨床處方突出的是治療的個(gè)體化，成藥處方是強(qiáng)化針對(duì)性的適用范圍。新藥處方應(yīng)要求藥物組成精練、毒副作用明確。“簡(jiǎn)”是藥味不宜多，“精”是要保證全方用量小。對(duì)此可以借鑒古代急救成藥的組方選藥原則。目前治療糖尿病的傳統(tǒng)用藥都是以滋膩、壅滯的補(bǔ)藥居多，需要擴(kuò)大視野。新藥研制的成敗不僅取決于處方設(shè)計(jì)者
，一個(gè)新藥的研制成功，臨床、實(shí)驗(yàn)、藥學(xué)三者的努力缺一不可。實(shí)驗(yàn)研究可以解決臨床觀察在短期內(nèi)目前中藥新藥開發(fā)基本上還是圍繞西醫(yī)診斷結(jié)果進(jìn)行
。由于現(xiàn)代中醫(yī)已經(jīng)將西醫(yī)對(duì)一些癥狀、體征的表述及理化指標(biāo)作為依據(jù)（癥），納入辨證論治的過(guò)程之中，因此，其在上述辨證論治的模式中可以視作“主癥”或“兼癥”。針對(duì)理化指標(biāo)的治療手段不但不違背辨證論治的原則，而且還可以理解為豐富了辨證論治的內(nèi)容。近代很多名老中醫(yī)就提出要在辨證論治的原則基礎(chǔ)上重視專病（或癥）專方的積累與應(yīng)用就是這個(gè)道理。岳美中先生就曾明確提出過(guò)“中醫(yī)治病必須辨證論治與專方專藥相結(jié)合”。因此，改善西醫(yī)的診斷指標(biāo)，目的越具體，其生命力也就越強(qiáng)。據(jù)報(bào)道
，張江企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)近10年的全國(guó)首創(chuàng)糖尿病新藥?多扎格列艾汀?已經(jīng)取得了《藥品生產(chǎn)許可證》。
據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥官網(wǎng)介紹
，Dorzagliatin(HMS5552)(多扎格列艾汀)是一款糖尿病創(chuàng)新口服藥物全新作用機(jī)制的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶(GK)的功能修復(fù)，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，達(dá)到治療2型糖尿病的目的多扎格列艾汀的治療原理：在未用藥2型糖尿病患者中開展的多扎格列艾汀單藥治療III期臨床試驗(yàn)SEED（HMM0301）
臨床研究數(shù)據(jù)表明
根據(jù)新修訂的《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
華領(lǐng)醫(yī)藥是2019年12月1日新版《藥品管理法》實(shí)施以來(lái)首批獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的生物技術(shù)公司
（1）黃肥瓜蔞
[主治]適用于糖尿病消渴熱盛或心神煩亂者
。[處方]黃肥瓜蔞1顆，酒1盅
，白礬末50克。[用法]取黃肥瓜蔞，以酒洗之
，取瓤，去皮、籽，煎成膏，入白礬末和丸如梧桐子大，以粥飲下10丸（2）黃連丸
[主治]適用于糖尿病無(wú)合并癥者。
[處方]黃連
[用法]絞地黃汁漬黃連，取出曬干，再入汁中
（3）菟絲子丸
[主治]適用于糖尿病腎虛小便多者
[處方]菟絲子
[用法]水煎服
（4）黃芪六一湯
[主治]適用于糖尿病并發(fā)瘡
[處方]炙黃芪300克
[用法]共研細(xì)末
（5）七味白術(shù)散
[主治]適用于糖尿病日久、小便甜者
[處方]白術(shù)
[用法]研細(xì)末
（6）消渴茶
[主治]適用于糖尿病“三多”癥狀
[處方]麥冬、玉竹各15克
[用法]上藥共研末
（7）玉泉丸
[主治]適用于糖尿病消渴多飲者。
[處方]麥冬
[用法]水煎服
（8）玉泉散
[主治]適用于糖尿病煩渴多飲者
[處方]葛根、天花粉各10克
[用法]水煎服
（9）沙參麥冬湯
[主治]適用于糖尿病燥傷肺胃
、津液虧損而見咽干口渴等癥者。[處方]沙參
、麥冬、天花粉各15克，玉竹、生扁豆各10克，生甘草6克，冬桑葉12克。[用法]水煎服
，每日2次。（10）六味地黃丸
[主治]適用于后期糖尿病
，有眼目昏花，腰酸腿軟等癥狀者。[處方]熟地黃、干山藥
、山茱萸、白茯苓、牡丹皮、澤瀉。[用法]共研粉末，煉蜜丸
，每丸6克（11）黃芪湯
[主治]適用于糖尿病口干口渴者
[處方]黃芪30克，生地
[用法]水煎服
，每日2次。（12）二冬湯
[主治]適用于上消，渴而多飲之糖尿病患者
。[處方]天門冬6克
，麥門冬9克，天花粉、黃芩、知母、荷葉各3克，人參、甘草各2克。[用法]水煎服
，每日2次。（13）滋膵湯
[主治]治消渴病。
[處方]黃芪
、山茱萸各15克，生地黃、山藥各30克，生豬胰子(切碎)90克。[用法]前四味煎湯
，送服豬胰子一半，煎渣時(shí)再送服另一半。若中、上二焦積有實(shí)熱，可先服白虎加入?yún)珨?shù)劑，將實(shí)熱消去多半，再服此湯。（14）右歸飲
[主治]適用于消渴病常神疲乏力
、腰酸腿軟、陽(yáng)痿遺精、下肢浮腫者。[處方]熟地9～60克
，山芋3克，山藥、炙甘草[用法]水煎服
（15）兩參湯加減
[主治]用于氣津兩傷型
[處方]潞黨參
[用法]水煎服。干咳或痰多者加川貝母
、苦桔梗、炙杷葉各15克。（16）地黃女貞子湯
[主治]用于肺腎虛衰型
。[處方]生地黃
、女貞子、桑椹子、麥門冬各20克，山芋肉、枸杞子、潞黨參、炒山藥各15克，五味子10克，生黃芪25克。[用法]水煎服
。（17）地黃山藥湯
[主治]用于腎陽(yáng)虧耗型。
[處方]熟地黃
、炒山藥各20克[用法]水煎服
（18）黨參麥冬湯加減
[主治]用于糖尿病各證型。
[處方]黨參15克
[用法]水煎分2次服
（19）瓜蔞根淮山藥湯
[主治]用于糖尿病各證型
[處方]瓜蔞根30克
[用法]水煎服
（20）生地
[主治]用于糖尿病腎陽(yáng)亢型。
[處方]生地
[用法]水煎服
（21）白人參天花粉湯
[主治]用于糖尿病燥熱傷陰
[處方]白人參、天花粉
[用法]先煎石膏去渣
（22）知母胡黃連湯
[主治]用于糖尿病陰虛型。
[處方]知母12克
[用法]水煎服
（23）黨參生地湯
[主治]用于消渴合并胸痹者。
[處方]黨參
[用法]水煎服
。（24）生黃芪白蒺藜湯
[主治]用于糖尿病各證型。
[處方]生黃芪30克
[用法]雞
（25）仙靈脾生黃芪湯加減
[主治]用于糖尿病各證型
[處方]仙靈脾15克
[用法]水煎服
，每日1劑。肺熱甚者可選加生石膏、川連、石斛、花粉、玉竹、麥冬、沙參，夜尿頻數(shù)者選加川斷、破故紙、五味子、菟絲子、芡實(shí)、鹿角霜，氣血虛者選加黨參、黃精、當(dāng)歸、生熟地、白術(shù)、山藥、首烏、阿膠。（26）兩地湯
[主治]用于糖尿病并發(fā)皮膚瘙癢
。這是由于腸胃燥熱怫郁，水液不能滋潤(rùn)皮膚所致。[處方]生地
、熟地、當(dāng)歸、花粉、黃芪各10克，天冬、麥冬[用法]水煎服。
（27）當(dāng)歸
、丹參湯加減[主治]治療糖尿病性壞疽
。[處方]當(dāng)歸、丹參各30克，赤芍50克
，紅花10克，玄參、忍冬藤各100克。[用法]陰虛內(nèi)熱者加生地
、麥冬、花粉；氣虛者加黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓；濕熱者加黃柏、蒼術(shù)、牛膝；疼痛嚴(yán)重者加蜈蚣、全蝎、延胡；止痛效果不佳者加犀黃丸內(nèi)服。局部敷一效膏(滑石粉70克，朱砂、淀粉各5克，冰片2克，共研細(xì)，用香油調(diào)成膏)，每日1次（28）枸杞當(dāng)歸湯
[主治]用于糖尿病
，陰虛內(nèi)熱型為佳。[處方]生石膏18克，熟地4.5克
，枸杞子[用法]水煎服。每日1劑
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