国产尤物精品自在拍视频首页,国产尤物精品自在拍视频首页,亚洲精品制服丝袜综合资源网,女人高潮娇喘抽搐喷水视频,久久精品这里精品,99久久ER热在这里只有精品99,天天狠天天透天干天天怕,ΑV一卡二卡三卡免费,午夜福利男女XX00动态图片,久久亚洲日韩精品,高清白嫩偷拍视频,中文字幕日韩在线视频综合网,噜噜噜66网站,亚洲日本va一区二区三区,欧美特级AAAAAA视频免费观看,亚洲日本va一区二区三区 ,男人深夜精品网站

登錄
首頁 >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識 >> 雜談

FDA批準兩個藥品新適應(yīng)證

醫(yī)案日記 2023-06-20 03:34:29

Remicade被批準用于治療慢性結(jié)腸炎

據(jù)新華社訊 美國強生公司的生物制藥子公司Centocor公司日前宣布

，美國食品藥品管理局（FDA）批準了該公司藥品Remicade（英利昔單抗
，infliximab)又一項新的適應(yīng)證：用于治療慢性結(jié)腸炎
。

Remicade是一種抗甲型腫瘤壞死因子（TNFa）的單克隆抗體

，能與TNFa結(jié)合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和維持炎癥反應(yīng)的主要因素
。

FDA于今年5月授予該藥物優(yōu)先審批資格。慢性結(jié)腸炎通常可用多種抗炎藥物治療

，有時會需要實施結(jié)腸切除手術(shù)。Centocor稱
，Remicade是第一個獲批用于治療該疾病的生物治療藥品。

自1998年Remicade獲批上市以來

，F(xiàn)DA已多次批準該藥的補充新適應(yīng)證。目前
，該藥的適應(yīng)證包括Crohn氏病
、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
、強直性脊柱炎及銀屑病型關(guān)節(jié)炎等
。

Arimidex可用于治療絕經(jīng)后晚期乳腺癌

據(jù)新華社訊英國制藥廠商阿斯利康公司日前宣布，F(xiàn)DA批準了該公司抗癌藥Arimidex（阿納托唑

，anastrozole)的新適應(yīng)證，同意該藥物用于乳癌患者在接受外科手術(shù)或放療之后進行治療
。

Arimidex屬于已知的芳香酶抑制劑類藥物

，在美國已被批準為治療乳腺癌的一線藥物
，用于治療絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌
。

臨床數(shù)據(jù)顯示，Arimidex能夠?qū)⑷榘┑膹?fù)發(fā)率降低76％

，治療效果比他莫西芬（該藥能將復(fù)發(fā)率降低50％）更為理想。阿斯利康公司認為
，F(xiàn)DA的此項批準意味著更多的乳癌患者今后可以在手術(shù)后使用Arimidex進行治療
。

FDA認證是什么
？

FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱。

FDA認證主要指以下兩種：

1

、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品
，醫(yī)療器械
，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊
。

2

、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試。

FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一

。它的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品
、藥物
、生物制劑
、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全
。是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

在國際上

，F(xiàn)DA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全
。

擴展資料：

FDA主要監(jiān)管機構(gòu)：

1

、食品安全和實用營養(yǎng)中心

2

、藥品評估和研究中心

3

、設(shè)備安全和放射線保護健康中心

4、生物制品評估和研究中心

5

、獸用藥品中心

-FDA認證



哪些小朋友需要生長激素治療
？| 兒童節(jié)特輯

六一兒童節(jié)快樂

池塘邊的榕樹上

知了在聲聲叫著夏天

操場邊的秋千上

只有蝴蝶停在上面

黑板上老師的粉筆

還在拼命嘰嘰喳喳寫個不停

等待著下課 等待著放學(xué)

等待 游戲 的童年

祝小朋友們節(jié)日快樂

！

01

兒童身高

、體重標準差

02

03

要做好以上兩點

，最重要的就是身高的測量。規(guī)律記錄身高情況
，可以幫助家長及時發(fā)現(xiàn)如生長停滯或生長速度過慢等常見問題。測量身高的間隔時間不宜太長也不宜太短
，3-6個月測量1次身高比較合適
。過于頻繁地給孩子測量身高
，會加重其心理負擔
，不利于孩子的身心 健康
。其次
，量身高時的姿勢也十分重要
。測量前應(yīng)將鞋子脫掉，讓孩子的后腦勺
、背部、臀部
、小腿以及足跟緊貼墻壁
，雙足跟并攏，雙手放在身體兩側(cè)，平視前方
，家長站在一旁可用直尺等接觸頭頂做一標記
，然后測量高度，讀數(shù)
。很多家長可能會發(fā)現(xiàn)，小朋友早上的身高會比下午要高
，這其實是一個非常正常的現(xiàn)象
，由于重力的影響
，早上的身高可能比下午高出0.5~1cm
。因此，給孩子測量身高時
，要注意盡量在同一時間段進行，從而減少誤差
。小朋友的身高會受到父母親遺傳身高
、母親孕期情況、內(nèi)分泌激素水平
、營養(yǎng)狀態(tài)、環(huán)境因素
、運動鍛煉情況
、疾病
、心理狀態(tài)等各種因素影響
。

重組人生長激素最早被用來治療疾病是在1958年

，當時是將重組人生長激素用于治療生長激素缺乏癥
。至今, 重組人生長激素治療的適應(yīng)證已不再局限于生長激素缺乏癥的患者
，美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food And Drug Administration, FDA)目前已批準的重組人生長激素治療的適應(yīng)證包括：生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮小
、小于胎齡兒、Turner綜合征
、Prader-Willi綜合征
、SHOX基因缺陷、Noonan綜合征
、慢性腎病、艾滋病所引起的消耗狀態(tài)
、短腸綜合征等
。

對于這些小朋友

，應(yīng)用生長激素治療是改善成年終身高的有效措施
。但往往許多家長一聽說小朋友需要打生長激素，便提出極大的顧慮
，認為“生長激素”是“激素”，小朋友可以使用嗎
？其實
，此“激素”并非彼“激素”，家長們平時聽到的“激素”一般是指糖皮質(zhì)激素
。糖皮質(zhì)激素是由腎上腺皮質(zhì)合成并分泌的一種類固醇激素?div id="jfovm50" class="index-wrap">！吧L激素”雖然也叫“激素”
，但與糖皮質(zhì)激素完全不同?div id="jfovm50" class="index-wrap">！吧L激素”是由腺垂體分泌的一種蛋白質(zhì)激素
，是調(diào)控人體從出生到成人的正常生長所必需的物質(zhì)，可促進骨骼的線性生長
。而作為藥物使用的“生長激素”，是通過基因重組技術(shù)人工合成的
，具有人體內(nèi)生長激素的同等作用
。因此
，正確規(guī)范地注射“生長激素”
，及時復(fù)查隨訪
，是不會產(chǎn)生類似糖皮質(zhì)激素的副作用。

當然

，生長激素治療也可能存在一些不良反應(yīng)，常見的包括水腫
、注射部位皮疹等
，因此接受生長激素的小朋友，要定期復(fù)查相關(guān)指標
，必要時調(diào)整劑量。

大多數(shù)小朋友的生長發(fā)育過程都是正常并且不需要醫(yī)學(xué)干預(yù)的

，但某些情況還是要引起家長的警惕
，切莫錯失治療的良機
。因此，家長需要結(jié)合孩子自身的特點
，及時發(fā)現(xiàn)孩子生長發(fā)育中出現(xiàn)的問題
，有針對性地加以解決
，從而使孩子能夠發(fā)揮最大的生長潛能
，達到理想的成年終身高。

參考文獻

1. 葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué)(第8版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013.653-703

2. 史軼蘩.協(xié)和內(nèi)分泌和代謝學(xué)[M].北京:科學(xué)出版社,1999.621-825.

3. HM Kronenberg

，S Melmed，KS Polonsky
，et al. Williams Textbook of Endocrinology [M]. Eleventh Edition. Beijing: People's Military Medical Press, 2011: 1023.

4. Allen D B,Backeljauw P,Bidlingmaier M et al. GH safety workshop position paper: a critical appraisal of recombinant human GH therapy in children and adults.[J] .Eur J Endocrinol, 2016, 174: P1-9.

5. Boguszewski Margaret C S.(2020). Growth hormone deficiency and replacement in children. Rev Endocr Metab Disord, undefined(undefined), undefined.

作者介紹

白皙

北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科2020級博士研究生

指導(dǎo)老師

段煉

北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科 副主任醫(yī)師 雙博士

FDA-cleared label claim和FDA-cleared該如何翻譯

首先提醒一下，F(xiàn)DA的官方名稱為：美國食品藥品監(jiān)督管理局
FDA-cleared label claim表示藥品說明書上的內(nèi)容已經(jīng)FDA批準

，就是說
，藥品上市的時候可以用報批時上交的說明書進行銷售，這里沒有索賠的意思
。在藥品新增加適應(yīng)證報批，更改藥品說明書時常遇到這種情況
。

可譯為：說明書內(nèi)容已經(jīng)FDA批準
這里的claim是“訴求”的意思
，就是藥品生產(chǎn)商聲稱藥品可用于治療何病

本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/77962.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權(quán)

，注重分享
，被刊用文章因無法核實真實出處
，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的
，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理
，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)
，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)
，情況屬實，我們會第一時間予以刪除
相關(guān)文章
牽引術(shù)后緣何會便秘
牽引術(shù)后緣何會便秘我因患腰椎間盤突出癥，前不久在一家中醫(yī)院做牽引手法復(fù)位術(shù)治療
，可我不明白的是
哪些兒童智商高(小孩智商高的表現(xiàn))
哪些兒童智商高哪些兒童智商高誰都想自己的孩子更聰慧一些，可怎樣才能如愿呢
春季吃野菜　時尚又抗癌
春季轉(zhuǎn)眼之間就要到了
，各種野菜長得蓬蓬勃勃。隨著人們生活水平的提高
，吃野菜也成為時尚之舉
。野菜的吃法很多，可清炒
，可煮湯
，可做餡，營養(yǎng)豐富
，物美價廉
天冷為什么愛牙痛
每年冬季，尤其是在氣溫驟降的天氣里
，到牙科就診的就會明顯增多
。是為什么呢？一般來說
，引起牙痛的主要原因是口腔疾病，如齲齒
、急性牙髓炎
、牙周炎、急慢性根尖周炎
、牙本質(zhì)過敏
、牙齒隱裂或根折等
安全使用甲硝唑
近年來甲硝唑在臨床的應(yīng)用愈來愈廣泛
，不僅用于滴蟲病和阿米巴病的治療，還進一步用于慢性胃炎
基因檢測結(jié)果可能影響乳腺癌患者對手術(shù)方案的選擇
《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報》報道
，最近
，美國的研究人員提出，新近確診為乳腺癌的女性患者