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國外最新研究顯示:弗隆能大幅降低乳癌復(fù)發(fā)率

醫(yī)案日記 2023-06-20 04:11:28

首個探討有關(guān)罹患初期乳癌的絕經(jīng)后婦女在接受三苯氧胺治療后的中期研究結(jié)果顯示:服用“弗隆”(letrozole)能大幅度降低乳癌復(fù)發(fā)的危機(jī)(43%)并能顯著地提升無病存活率

根據(jù)日前在網(wǎng)上發(fā)表的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中一項(xiàng)研究中期結(jié)果顯示

,罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期5年的三苯氧胺(tamoxifen)治療后,改服諾華公司研制的“弗隆”作延續(xù)輔助療法
,能有顯著的效益。日前于加拿大多倫多舉行的記者會宣布這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)
,促使獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(Independent Data Monitoring Committee)揭示研究組別
,讓原本在對照組中服安慰劑的婦女,可考慮改服“弗隆”
。這項(xiàng)國際性研究由安大略省京士頓市的加拿大國家癌癥協(xié)會臨床試驗(yàn)小組(National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group)統(tǒng)籌。

這項(xiàng)被稱為MA-17的研究項(xiàng)目由加拿大多倫多瑪格麗特公主醫(yī)院(Princess Margaret Hospital)乳癌預(yù)防及研究項(xiàng)目(Breast Cancer Prevention and Research)總監(jiān)高斯醫(yī)生(Paul Goss

,MD)構(gòu)思及帶領(lǐng)
,他表示:“醫(yī)學(xué)界至今仍未有核準(zhǔn)的療法針對長期的乳癌復(fù)發(fā)危機(jī)。這項(xiàng)研究的中期結(jié)果提供首份臨床證據(jù)
,證明罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期5年的三苯氧胺治療后,改服‘弗隆’作延續(xù)輔助療法
,對整體治療效果有莫大影響
。”

MA-17是一項(xiàng)國際性乳癌臨床試驗(yàn)

,有近5200名婦女參與。這項(xiàng)研究是首個針對測試“弗隆”在手術(shù)及接受5年三苯氧胺的治療后作輔助治療的成效
。婦女雖然面臨乳癌復(fù)發(fā)的危機(jī)
,但她們在這5年接受三苯氧胺治療后的期間
,一般均沒有接受任何的治療

在經(jīng)過平均2.4年的跟進(jìn)檢查數(shù)據(jù)中顯示

,服用“弗隆”的病人,較服用安慰劑的病人的整體乳癌復(fù)發(fā)率減少43%(P=0.000077)
,而且對側(cè)乳癌(另一側(cè)的乳房有癌癥腫瘤)的發(fā)病率亦明顯下降(46%)
。服用“弗隆”的絕經(jīng)后婦女較服用安慰劑的婦女
,在第四年無并發(fā)癥存活率的估計(jì)絕對改善度為6%(服用“弗隆”者為93%
,安慰劑者為87%)。

根據(jù)英國牛津的早期乳癌跟蹤小組(Early Breast Cancer Trialists’Group)的數(shù)字顯示

,超過50%罹患乳癌的婦女在證實(shí)患上乳癌5年后有復(fù)發(fā)的情況。雖然三苯氧胺在完成手術(shù)后的首5年內(nèi)可減低乳癌復(fù)發(fā)的機(jī)會
,但在5年以后卻沒有顯著的治療效益
。目前全球約有100萬絕經(jīng)后的婦女正接受三苯氧胺治療,以減低乳癌復(fù)發(fā)的機(jī)會
。三苯氧胺目前被譽(yù)為在病發(fā)后首5年內(nèi)荷爾蒙治療法的最高標(biāo)準(zhǔn)。

諾華制藥公司腫瘤科臨床發(fā)展部環(huán)球行政總裁及副總監(jiān)Diane Young表示:“此項(xiàng)測試

,在保護(hù)對已完成早期輔助治療的罹患乳癌絕經(jīng)后婦女
,在不再以三苯氧胺治療后,長期受乳癌復(fù)發(fā)危機(jī)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)上
,踏出了重要的一大步?div id="d48novz" class="flower left">
!ヂ 恢北憩F(xiàn)卓越
,我們期望持續(xù)的臨床測試能為我們提供更多的數(shù)據(jù)?div id="d48novz" class="flower left">
!?/p>

“弗隆”是一種主要的aromatase抑制劑

,每日口服一次
,核準(zhǔn)適用范圍包括:1)絕經(jīng)后婦女罹患陽性荷爾蒙受體或不明局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳癌的第一線藥物
;2)用作治療婦女在接受抗雌激素治療后仍出現(xiàn)病情惡化的絕經(jīng)后晚期性乳癌;3)用作手術(shù)前的輔助治療(neo-adjuvant)
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!案ヂ 蹦壳霸谌虺^75個國家發(fā)售,但并非在每個國家均可用作治療上述病癥。

在MA-17的研究中,“弗隆”最常見的不良反應(yīng)包括潮熱

、冒汗、水腫
、高膽固醇血癥、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛
、疲倦
、便秘及頭暈
,在兩組測試中均有10%以上病人有以上癥狀。其中
,服用“弗隆”者出現(xiàn)潮熱
、關(guān)節(jié)痛及肌肉痛的比例高于服用安慰劑者(P<0.05)
。服用安慰劑者較常有陰道出血(P<0.05)

一般而言,“弗隆”耐受性高

,用作第一線與第二線治療時所出現(xiàn)的不良反應(yīng)相類似
。在比較“弗隆”及三苯氧胺時
,最常見的不良反應(yīng)包括:骨痛(22%比21%)
、潮熱(19%比16%)、背痛(18%比19%)
、惡心(17%比17%)
、呼吸困難(18%比17%)
、關(guān)節(jié)痛(16%比15%)
、疲倦(13%比13%)、咳嗽(13% 比13%)
、便秘(10%比11%)
、胸腔疼痛(6%比6%)
、頭痛(8%比6%)
。孕婦使用“弗隆”可能會傷害胎兒。目前沒有任何有關(guān)“弗隆”與其它抗癌藥物混合使用的臨床經(jīng)驗(yàn)
。外圍血塞性疾病
、心血管疾病及腦血管疾病的病發(fā)率,在兩組治療都是3-4%

不久前在北京舉行的一次“弗隆”臨床療效研討會上

,國內(nèi)專家認(rèn)為以上臨床結(jié)果的發(fā)布,進(jìn)一步證明了”弗隆”在防治領(lǐng)域的優(yōu)越效果
。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京307醫(yī)院宋三泰教授告訴記者:“如果完成輔助他莫昔芬后
,通過后續(xù)的‘弗隆’強(qiáng)化治療,可以進(jìn)一步提高療效
,使患者獲得更大益處
。”中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員
、天津腫瘤醫(yī)院乳腺外科方志沂教授認(rèn)為:“‘弗隆’適用于絕經(jīng)后婦女
,針對性強(qiáng)
,效果可靠
。”

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