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干擾素α-2a可作為治療慢性乙肝的一線藥物

醫(yī)案日記 2023-06-20 04:29:49

新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志日前發(fā)表的一項(xiàng)研究成果表明

，在美國(guó)應(yīng)用干擾素α-2a（PEGASYS）治療慢性乙型肝炎，相比拉米夫定（lamivudine）很可能有更好的持續(xù)性效果。

在香港瑪麗醫(yī)院的胃腸病學(xué)家

、該論文的主要作者GeorgeLau博士開展的上述臨床試驗(yàn)中
，共有來(lái)自15個(gè)國(guó)家的814名HbeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者參加
。此次試驗(yàn)中
，患者分別接受歷時(shí)48周的PEGASYS（每周一次
、每次180毫克）加安慰劑、拉米夫定（每天一次
，每次100毫克）或PEGASYS加拉米夫定治療
。治療效果在24周無(wú)治療的后續(xù)期過(guò)去之后進(jìn)行評(píng)估。

相比拉米夫定

，PEGASYS在病人的HbeAg和HbsAg的轉(zhuǎn)陰率上有更好的改進(jìn)
，HbeAg是一種與乙肝早期感染和活動(dòng)性有關(guān)的抗原，而HbsAg是一種在乙肝發(fā)病有癥狀前出現(xiàn)的抗原
。在試驗(yàn)的后24周即使在PEGASYS的基礎(chǔ)上再加入拉米夫定治療
，也不能改變上述兩指標(biāo)的轉(zhuǎn)陰率。

兩種藥物療效的比較由于作用機(jī)制的不同而受到限制

。但用拉米夫定治療的病例中
，大多數(shù)在撤藥后24周內(nèi)病情又有反復(fù)。

PEGASYS在今年5月被批準(zhǔn)用于治療乙肝

，而且是第一和惟一的美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療乙肝病毒變異（包括HbeAg陽(yáng)性和陰性的慢性乙肝病人）的聚乙二醇化干擾素
。PEGASYS擁有雙重的作用：它可以抑制病毒的復(fù)制和提高機(jī)體的免疫力。

這些結(jié)論印證了另一個(gè)發(fā)表在2004年新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的針對(duì)PEGASYS治療慢性乙肝病人的III期臨床試驗(yàn)結(jié)論

。作者George Lau博士認(rèn)為
，PEGASYS可作為治療慢性乙肝的一線藥物。

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑的介紹

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑（商品名：佩樂(lè)能?）

，處方藥
，由愛爾蘭先靈葆雅公司，經(jīng)美國(guó)先靈葆雅公司授權(quán)生產(chǎn)
，在全球長(zhǎng)效干擾素中處方量排名第一
。聚乙二醇干擾素α-2b注射劑是2000年及2001年第一個(gè)通過(guò)歐盟和美國(guó)FDA批準(zhǔn)的長(zhǎng)效干擾素。2004年5月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎, 2007年3月在中國(guó)獲批慢性乙型肝適應(yīng)癥
。佩樂(lè)能?是最優(yōu)化設(shè)計(jì)的聚乙二醇干擾素
，在延長(zhǎng)半衰期的同時(shí)，最大程度地保留了抗病毒活性
。佩樂(lè)能?是唯一按體重給藥的長(zhǎng)效干擾素
，使不同體重的病人不良反應(yīng)發(fā)生率相同，避免了單一固定劑量給藥時(shí)
，體重小的病人骨髓抑制發(fā)生率高的缺點(diǎn)
。2009年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)慢性乙肝指南，2012年亞太肝病研究協(xié)會(huì)（APASL）慢性乙肝指南
，2012年歐洲肝病研究協(xié)會(huì)（EASL）慢性乙肝指南
，2010年中國(guó)慢性乙肝防治指南推薦聚乙二醇干擾素α-2b作為HBeAg陽(yáng)性慢性乙肝患者初始治療的一線用藥之一。亞太肝病研究協(xié)會(huì)（APASL）慢性丙肝指南
，歐洲肝病研究協(xié)會(huì)（EASL）慢性丙肝指南
，美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)慢性丙肝指南推薦聚乙二醇干擾素α-2b聯(lián)合口服利巴韋林是慢性丙肝的一線治療選擇
。

聚乙二醇干擾素α2a和a2b有什么區(qū)別
，哪個(gè)好？

聚乙二醇干擾素α2a和a2b都是能夠用于治療慢性乙肝和丙肝

，但是2b亞型的干擾素的中核性抗體產(chǎn)生率低于2a
，也就代表患者可能或者治愈的幾率會(huì)更高。聚乙二醇結(jié)合的α2b的干擾素有派樂(lè)能以及我國(guó)自主研發(fā)的第一個(gè)長(zhǎng)效干擾素派格賓
，不僅與進(jìn)口藥物療效相當(dāng)
， 并且價(jià)格更加實(shí)惠。

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