治療性乙肝蛋白疫苗臨床觀察顯優(yōu)勢

，這是一項(xiàng)評估ChAdOx1-HBV疫苗安全性研究（臨床試驗(yàn)編號：NCT04297917）。在本研究中，10名 健康 志愿者和12名慢性乙肝病毒感染者（使用抗病毒藥物抑制HBV病毒），年齡18至65歲，接受1次肌肉注射研究藥物。

所有受試者將被隨訪長達(dá)6個(gè)月（共9次就診），并且要求在每次門診就診時(shí)提供血液樣本。這項(xiàng)I期研究主要評估英國牛津大學(xué)及其衍生公司Vaccitech開發(fā)的ChAdOx1-HBV疫苗的安全性，以及觀察是否能夠誘導(dǎo)對乙肝病毒強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。I期只納入22名受試者，這項(xiàng)研究也是首個(gè)針對乙肝病毒感染者使用治療性乙肝疫苗（ChAdOx1-1HBV）的有登記在冊備案科學(xué)研究。

I期試驗(yàn)設(shè)計(jì)如下：ChAdOx1-1HBV疫苗以劑量遞增策略（兩劑）提供參與者。目的是招募 健康 志愿者（n=10）和成年患者（n=12），他們是慢性乙肝病毒感染者，接受抗病毒藥物治療，無論是替諾福韋或是恩替卡韋，并進(jìn)行持續(xù)病毒學(xué)控制。每位受試者會接受1劑疫苗（肌肉注射）。受試者（ 健康 志愿者和慢性病毒感染者）總共將參加9次研究隨訪。

隊(duì)列2- 健康 志愿者-高劑量疫苗-5個(gè)受試者；隊(duì)列3-慢性乙肝病毒感染受試者-低劑量-6個(gè)受試者；隊(duì)列4-受試者為慢性乙肝病毒感染-高劑量-6名受試者。此前小番 健康 已有普及關(guān)于乙肝在研新藥ChAdOx1-HBV，它原本是黑猩猩腺病毒載體乙肝病毒疫苗，這是一項(xiàng)I期單療法研究，以評估 健康 受試者和慢性乙肝病毒感染者，接種黑猩猩腺病毒載體乙肝病毒疫苗ChAdOx1-HBV的安全性、耐受性和免疫原性。

小番 健康 結(jié)語：ChAdOx1-HBV采用肌肉注射劑型，I期主要在 健康 志愿者和乙肝病毒感染者中完成。英國牛津大學(xué)及其衍生公司Vaccitech研究人員原文評述（英譯）：這是人類首次對乙肝病毒感染者使用ChAdOx1-HBV疫苗進(jìn)行研究；乙肝病毒感染者定義：接受抗病毒藥物（替諾福韋或恩替卡韋），獲得持續(xù)的病毒學(xué)控制。本研究（I期）一種治療性乙肝疫苗（ChAdOx1-HBV），英國牛津大學(xué)及其衍生公司Vaccitech開發(fā)I期臨床將于2020年11月30日完成。

治療性乙肝疫苗的國家支持

2010年10月

，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，出臺一攬子政策，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，包括節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車等七大產(chǎn)業(yè)。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重力爭達(dá)到15%左右。節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，新能源、新材料、新能源汽車產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
從細(xì)分子行業(yè)來看，未來具有較大潛力的有單克隆抗體、治療性疫苗等資金密集、技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。治療性單抗藥物因其自身在治療腫瘤和免疫系統(tǒng)領(lǐng)域的優(yōu)異性，成為各大制藥巨頭重點(diǎn)開發(fā)的領(lǐng)域。1999年單抗市場全球銷售額只有12億美元，到2008年則超過400億美元