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FDA調(diào)查萬(wàn)艾可致盲報(bào)告——尚無(wú)證據(jù)表明兩者有直接聯(lián)系

醫(yī)案日記 2023-06-20 06:10:56

美國(guó)食品藥品管理局(FDA)5月27日說(shuō)

,他們已開(kāi)始對(duì)萬(wàn)艾可可能導(dǎo)致失明的報(bào)告展開(kāi)調(diào)查,目前尚無(wú)證據(jù)表明服用萬(wàn)艾可與失明有直接聯(lián)系

在快樂(lè)中墜入黑暗

維多利亞時(shí)代

,老年人常告誡學(xué)校里的男生
,性行為會(huì)導(dǎo)致失明。如今這個(gè)古老的偏見(jiàn)似乎要成為“現(xiàn)實(shí)”了

自1998年上市以來(lái),萬(wàn)艾可引發(fā)了全球性的熱潮

,有超過(guò)2300萬(wàn)人服用這種藥物(不包括在互聯(lián)網(wǎng)上合法或非法購(gòu)買的匿名用戶)

輝瑞公司就萬(wàn)艾可對(duì)患者的警告中列出的可能的副作用包括“可能發(fā)生短期的”、“視物發(fā)藍(lán)或模糊

,或?qū)饷舾小薄?/p>

FDA表示,迄今他們已收到38例萬(wàn)艾可服用者眼睛失明的報(bào)告

,并將“認(rèn)真考慮”這些失明者的要求
。FDA已要求萬(wàn)艾可的制造商輝瑞公司修改包裝標(biāo)簽上的副作用警告。

這些患者所得眼疾稱為“非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(Naion)”

,又稱為“眼睛中風(fēng)”
?div id="m50uktp" class="box-center"> ;颊叩囊暽窠?jīng)血流被阻斷
,神經(jīng)受損并導(dǎo)致失明。2005年3月
,美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)研究人員在《神經(jīng)眼科學(xué)》雜志上發(fā)表論文
,率先將某些患者的失明與服用萬(wàn)艾可聯(lián)系起來(lái)

英國(guó)的衛(wèi)生官員日前表示

,他們已接到6份可疑病例的報(bào)告,都是在類似的情況下導(dǎo)致失明
,即供應(yīng)視神經(jīng)的血液被阻斷。這種情況可能導(dǎo)致不可恢復(fù)的視覺(jué)喪失
。其中
,有5位患者的年齡超過(guò)50歲,都患有能夠?qū)е率鞯钠渌膊 ?/p>

2002年6月

,澳大利亞藥物不良反應(yīng)咨詢委員會(huì)發(fā)布了一份報(bào)告
,其中包括773例在過(guò)去3年里服用萬(wàn)艾可導(dǎo)致的不良反應(yīng),有65例與視覺(jué)的變化有關(guān)

沒(méi)有確鑿的證據(jù)

輝瑞公司發(fā)表聲明說(shuō)

,公司對(duì)1.3萬(wàn)名志愿者進(jìn)行過(guò)萬(wàn)艾可的臨床試驗(yàn),沒(méi)有出現(xiàn)一例此類眼疾
。輝瑞公司表示,它目前正和FDA協(xié)商是否修改萬(wàn)艾可包裝上的副作用警告

這家制藥公司強(qiáng)調(diào)

,Naion是50歲以上中老年人最常見(jiàn)的視神經(jīng)疾病,病因包括高血壓
、高血脂
、糖尿病
,這些病因同樣導(dǎo)致勃起障礙
,所以,上述眼疾病例的病因并非是服用萬(wàn)艾可

FDA的一位女發(fā)言人蘇珊·克魯贊(Susan Cruzan)說(shuō)

,調(diào)查還在繼續(xù)
,但還沒(méi)有確鑿的證據(jù)表明該藥物就是罪魁禍?zhǔn)住?/p>

同類產(chǎn)品受關(guān)注

FDA的官員宣布

,他們調(diào)查的42例失明報(bào)告中,除38例是萬(wàn)艾可服用者
,還有4例是希愛(ài)力(Cialis)的服用者
,后者是萬(wàn)艾可的主要競(jìng)爭(zhēng)者之一

FDA還與另一家有同樣功效的產(chǎn)品艾力達(dá)(Levitra)的制造商保持聯(lián)系

,以考查這是否是該類藥物的普遍問(wèn)題。迄今為止
,還沒(méi)有服用艾力達(dá)導(dǎo)致失明的報(bào)告

一些專家最近也更為關(guān)注抗ED(男性勃起功能障礙)藥物與Naion的可能關(guān)聯(lián)

。他們建議
,所有遭受眼疾的男性,醫(yī)生都要詢問(wèn)他們是否在服用此類藥物

人們一直都很清楚

,某種藥物的作用不會(huì)局限于局部
。萬(wàn)艾可產(chǎn)生血管舒張
,因此能夠改善陽(yáng)痿癥狀
。與艾力達(dá)相比,萬(wàn)艾可針對(duì)目標(biāo)血管的影響能力可能較弱
,艾力達(dá)對(duì)骨盆部位的血管能夠產(chǎn)生更大的影響。來(lái)自萬(wàn)艾可的風(fēng)險(xiǎn)雖然很小
,但確實(shí)存在
。所有藥物都有潛在的不良反應(yīng),但多數(shù)美國(guó)患者認(rèn)為與抗ED藥物有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的

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