藥物多晶型已日益成為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制和藥物研究過程中不可缺少的重要組成部分
藥物多晶型的概念及意義
藥物在結(jié)晶過程中
藥物多晶型對理化性質(zhì)的影響
研究發(fā)現(xiàn)
藥物多晶型對生物利用度的影響
同一藥物晶型不同，生物利用度差異顯著
。實(shí)驗(yàn)曾證實(shí)，A、B型棕櫚氯霉素口服后，B型人體血液濃度高于A型，而同劑量A型棕櫚氯霉素口服后，達(dá)不到有效抗菌效果。同時(shí)動物實(shí)驗(yàn)還證實(shí)，利福定（rifandin）的4種晶型中，第Ⅳ晶型血藥峰濃度是第Ⅱ晶型血藥峰濃度的10倍。同一藥物晶型不同
，生物利用度無顯著性差異。藥物多晶型現(xiàn)象普遍存在，但并非所有多晶型藥物就必定顯示出顯著差異的生物利用度藥物多晶型自由能差異與吸收差異的關(guān)系
藥物多晶型對制劑質(zhì)量和工藝的影響
對藥物制劑溶出速率的影響
。溶出速率是考察藥物制劑質(zhì)量的重要參數(shù)之一，不同晶型的同一藥物由于溶解度的差異性，將導(dǎo)致藥物溶出速率的顯著不同。如法莫替丁的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，由于晶型差異，其A晶型片溶出速率小于B晶型片。對藥物制劑穩(wěn)定性的影響
。多晶型對藥物制劑特別是對各晶型理化性質(zhì)、療效及安全性相差較大的藥物，影響較大。如金霉素在20℃、相對濕度75%以上的條件下，其β晶型可快速轉(zhuǎn)化成溶出速率較慢的α晶型；而在干燥器內(nèi)40天不發(fā)生轉(zhuǎn)變。對壓制片工藝的影響。多晶型藥物由于表面自由能的差異
，造成結(jié)晶顆粒之間的結(jié)合力不同，影響藥物的流動性及壓片硬度、片重差異、含量均勻度和物理穩(wěn)定性。同時(shí)，在生產(chǎn)過程中，無定形粒子的松密度較小，表面自由能高，也容易造成凝聚性、流動性差，彈性變形性強(qiáng)等問題。對液體制劑制備工藝的影響
對固體或半固體制劑制備工藝的影響。在對固體或半固體制劑進(jìn)行分散
總之，注重藥物多晶型的研究
，掌握藥物的多晶型超分子結(jié)構(gòu)特征，對于新藥的研制、藥品質(zhì)量的控制以及臨床療效的提高，有著深刻的積極意義。醫(yī)藥行業(yè)一直以來都是市場的重點(diǎn)
，過去20年醫(yī)藥都是爆發(fā)式的增長行情，目前因?yàn)橐咔榈姆磸?fù)使得醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步成為市場焦點(diǎn)，今天和大家聊一聊這個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新科技龍頭，也就是華邦健康。
在開始進(jìn)行闡述華邦健康前
一、從公司角度來看
公司介紹：也經(jīng)過了多年的發(fā)展
而這家公司到底有什么優(yōu)勢可言呢，不如繼續(xù)往下看～
優(yōu)勢一：研發(fā)實(shí)力和新藥儲備
華邦健康的醫(yī)藥事業(yè)部擁有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力
優(yōu)勢二：先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)
公司部分創(chuàng)新成果已申請專利進(jìn)行保護(hù)，多項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán)
優(yōu)勢三：原料藥基地建設(shè)
公司控股的陜西漢江藥業(yè)(占85％)，已成為華邦健康的原料藥生產(chǎn)和出口基地
受到篇幅的限制
二、從行業(yè)角度來看
醫(yī)藥行業(yè)實(shí)屬我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分
總之
應(yīng)答時(shí)間：2021-12-03
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