、循環(huán)系統(tǒng)的功能；當大于人用劑量的200~300倍時，會產(chǎn)生輕度抑制作用，實驗動物的活動減少（約45%),心率下降(12%~17%)；雌性動物比雄性動物敏感。

臨床前研究中的體外細菌基因突變的實驗

、人淋巴細胞體外染色體畸變實驗、小鼠體內(nèi)微核實驗、大鼠體內(nèi)與體外程序外DNA合成實驗以及體外小鼠淋巴瘤細胞實驗均未發(fā)現(xiàn)羅格列酮鈉有致突變或誘變性。

臨床前研究還觀察了羅格列酮鈉的一般生殖毒性，發(fā)現(xiàn)它對雄性動物的交配或生殖系統(tǒng)無影響

；對雌性動物可降低血中黃體酮和雌二醇的水平；無動物致畸作用。

北京大學第一醫(yī)院

、上海第二醫(yī)科大學瑞金醫(yī)院、青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院進行的“多中心、隨機雙盲、平行對照比較羅格列酮鈉和馬來酸羅格列酮治療2型糖尿病的有效性和安全性”臨床試驗認為，兩者的降糖和改善胰島素療效不相上下，而羅格列酮鈉在治療劑量內(nèi)的未見不良反應(yīng)。

羅格列酮鈉特點及優(yōu)勢

同其它羅格列酮類制劑相比，羅格列酮鈉具有優(yōu)良的溶解度

，其在室溫水溶液和中性生理緩沖溶液中溶解度大于45毫克/毫升，是同樣條件下馬來酸羅格列酮溶解度的10倍。這一優(yōu)良的溶解度提高了它的生物利用度，使人體更容易吸收利用。

同其他羅格列酮制劑相比，羅格列酮鈉還擁有幾個明顯優(yōu)勢：具有十分優(yōu)異的固體穩(wěn)定性

；藥物溶出速度顯著加快；制備工藝簡單