近日,由美國百時美施貴寶公司研發(fā)的用于治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物——恩替卡韋(Entecavir)完成在多個國家同步進行的Ⅲ期臨床試驗,已經(jīng)正式向FDA遞交了新藥申請
恩替卡韋是一種新的鳥嘌呤核苷類似物構(gòu)成的口服藥物,能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的復制
這一向FDA遞交的Ⅲ期臨床試驗資料表明
由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應(yīng)有何不同
吃藥產(chǎn)生耐藥性是很不好的
恩替卡韋分散片適用于病毒復制活躍
,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。下面是我整理的恩替卡韋分散片說明書,歡迎閱讀。恩替卡韋分散片商品介紹 通用名:恩替卡韋分散片
生產(chǎn)廠家: 蘇州東瑞制藥有限公司
批準文號:國藥準字H20100129
藥品規(guī)格:0.5mg*14片
藥品價格:¥260元
恩替卡韋分散片說明書 【通用名稱】恩替卡韋分散片
【商品名稱】恩替卡韋分散片(雷易得)
【英文名稱】EntecavirDispersibleTablets
【拼音全碼】EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe)
【主要成份】主要成份為:恩替卡韋
,化學名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。化學名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1
,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式:C12H15N5O3H2O
分子量:295.3
【性狀】恩替卡韋分散片(雷易得)為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】恩替卡韋分散片(雷易得)適用于病毒復制活躍
【規(guī)格型號】0.5mg*14s
【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋分散片(雷易得)。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服恩替卡韋分散片(雷易得)
【不良反應(yīng)】在國外進行的研究中
,恩替卡韋分散片(雷易得)常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。【禁忌】對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】肌酐清除率<50ml/min
,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見【用法用量】)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能。(見【藥代動力學】)患者須知患者應(yīng)在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導下改變治療方法?div id="4qifd00" class="flower right">【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料
【藥物相互作用】體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況
。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響【藥物過量】目前尚無使用恩替卡韋分散片(雷易得)過量的相關(guān)報道
【藥理毒理】恩替卡韋分散片(雷易得)主要以原形通過腎臟清除
【藥代動力學】恩替卡韋分散片(雷易得)口服后吸收完全但緩慢,6-12小時達到峰濃度
【貯藏】密封,干燥處保存。
【包裝】0.5mg*14片/盒
【有效期】18月
【批準文號】國藥準字H20100129
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州東瑞制藥有限公司
雷易得 14片的功效與作用雷易得 14片適用于病毒復制活躍
恩替卡韋分散片使用常見問題 在市面上銷售的假藥越來越多了
恩替卡韋分散片的主要成份為恩替卡韋
1.進入國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站,點擊國產(chǎn)藥
2.另外
腎功能不全在不同程度腎功能不全的患者(無慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持續(xù)性便攜式腹膜透析(CAPD)治療的患者中
本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/78374.html.
聲明: 我們致力于保護作者版權(quán)