FDA近日批準(zhǔn)西妥昔單抗(cetuximab,商品名Erbitux)作為治療晚期結(jié)腸癌的藥物上市
。近年來
,西妥昔單抗一直備受美國生物醫(yī)藥界關(guān)注。該藥的生產(chǎn)商——美國英克隆公司在2001年就該藥向FDA提出申請。該藥當(dāng)時(shí)被認(rèn)為是癌癥治療領(lǐng)域取得的一項(xiàng)重要進(jìn)展,具有年銷售額超過10億美元的潛力。但2001年2月,F(xiàn)DA以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不全等為由,拒絕了英克隆公司的申請。近日,F(xiàn)DA在一份公報(bào)中說,英克隆公司于2003年再次就西妥昔單抗提出申請,不僅提交了有說服力的大規(guī)模臨床試驗(yàn)新結(jié)果,還補(bǔ)充了早先的申請中缺失的材料,該機(jī)構(gòu)經(jīng)審議后決定批準(zhǔn)新藥上市。據(jù)FDA介紹,西妥昔單抗是迄今第一個(gè)獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)腸癌的單克隆抗體藥物
。該藥主要是通過干擾癌細(xì)胞表面的表皮生長因子受體而達(dá)到抗癌的目的。它雖然不能延長結(jié)腸癌患者生命,但能夠消滅部分已擴(kuò)散至身體其他部位的癌細(xì)胞。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示在國外,有兩種新的結(jié)直腸癌藥物
,它們都是新的靶向治療方法。DelEs是治療結(jié)直腸癌的一線藥物之一,可單獨(dú)使用或與奧沙利鉑聯(lián)合使用作為capox方案。文獻(xiàn)報(bào)道,與FOLFOX相比,一種是阿瓦斯丁,另一種是阿司匹林是一種經(jīng)濟(jì)、有效且耐受性良好的藥物。它具有抑制腫瘤生長和結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)的抗腫瘤作用。在本研究中,它首次用于體內(nèi)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)ibital。這兩種藥物之一是血液導(dǎo)向藥物聯(lián)合化療。
目前
,它是國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),是結(jié)直腸癌患者的最佳治療方法。對于結(jié)直腸癌患者,選擇上述兩種藥物也是Great指南推薦的抗血管內(nèi)皮生長因子的單克隆抗體
直腸癌應(yīng)及時(shí)治療
首次用藥前半年內(nèi)發(fā)生心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛和心律失?div id="d48novz" class="flower left">
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