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美國藥品管理局警告達菲可能引起精神錯亂

醫(yī)案日記 2023-05-08 01:55:21

瑞士羅氏制藥的抗禽流感藥物“達菲”總是媒體關注的焦點

。近日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)出警告表示
，“達菲”可能會在
，特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用，甚至造成死亡
。
，F(xiàn)DA將提議美國境內(nèi)的“達菲”修改說明書。

根據(jù)FDA調(diào)查數(shù)據(jù)顯示

，自去年8月29日至今年7月6日間
，全世界一共報告了103起與“達菲”有關的病例，其中包括3起死亡事件
。而且
，些病例與兒童有關。但是
，F(xiàn)DA目前尚不能確定這100多起與“達菲”有關的病例
，是否是由“達菲”直接引起的，因為感冒病毒本身也可引起這些癥狀
，或者是二者兼而有之
。

與此同時，在過去幾年中，與“達菲”有關的病例正在迅速增加

。自“達菲”1999年獲準生產(chǎn)到2005年9月
，在全球范圍內(nèi)總共只記錄了126起與精神錯亂等副作用相關的病例。而以上這些病例主要發(fā)生在日本
，因為日本是使用“達菲”最為頻繁的國家
。

《第一財經(jīng)日報》昨日就此事聯(lián)系到了上海羅氏制藥方面的相關人士，但該人士表示

，目前國內(nèi)方面還沒有接到羅氏總部關于此事的任何反饋
。而該人士表示，在中國出售的“達菲”說明書上并沒有提及類似于美國及日本說明書上的癥狀
，但他也不能肯定美國及日本出售的“達菲”說明書上是否的確標注此類不良反應癥狀
。

此前，上海藥品不良反應監(jiān)測中心主任杜文明曾告訴記者

，由于“達菲”主要用于流感
，因此平常服用的人很少，到目前為止
，上海并沒有出現(xiàn)類似的不良反應報告
。上海目前尚沒有就“達菲”發(fā)出警告。

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