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    浙大中藥質(zhì)量控制研究取得重大突破

    醫(yī)案日記 2023-05-08 17:38:01

    近日,浙江大學(xué)制藥工程研究所在所承擔(dān)的“參麥注射液現(xiàn)代化示范研究”項(xiàng)目中

    ,在中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制領(lǐng)域取得系列重大突破
    。研究人員采用色譜指紋圖譜和指標(biāo)性成分相結(jié)合的方法建立了中成藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
    ,為形成符合中醫(yī)藥理論和為科學(xué)可靠的中藥產(chǎn)品質(zhì)量保障體系奠定了技術(shù)基礎(chǔ)
    ,形成了可廣泛應(yīng)用于中藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制方法和評(píng)價(jià)方法

    中藥是中華民族獨(dú)具特色和擁有國際領(lǐng)先地位的藥物研究領(lǐng)域

    ,然而長期以來我國的中藥產(chǎn)業(yè)國際市場的競爭能力不強(qiáng)
    ,僅占國際植物藥市場份額的5%
    ,關(guān)鍵原因何在
    ?浙江大學(xué)制藥工程研究所副所長程翼宇教授說,中藥生產(chǎn)過程中缺乏科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
    ,不同生產(chǎn)批次和不同生產(chǎn)廠家的同一產(chǎn)品在物質(zhì)組成上常常存在較大差異
    ,導(dǎo)致中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,直接影響中藥療效
    ,給中藥聲譽(yù)造成不良后果
    ,使中成藥至今無法堂堂正正地沖出國門
    。程翼宇認(rèn)為,要實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化
    ,建立能得到國際認(rèn)同的質(zhì)量檢測和保障體系是關(guān)鍵

    “參麥注射液現(xiàn)代化示范研究”是國家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃課題,于1999年立項(xiàng)

    ?div id="4qifd00" class="flower right">
    ;趯?duì)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的認(rèn)識(shí),課題組在開展“參麥注射液物質(zhì)基礎(chǔ)及現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制技術(shù)”項(xiàng)目研究時(shí)
    ,將研究重點(diǎn)聚焦在創(chuàng)建中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)上
    。在兩年的攻關(guān)實(shí)踐中,課題組將已得到國際公認(rèn)的色譜指紋圖譜分析方法運(yùn)用于中藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制
    ,將先進(jìn)的檢測技術(shù)與現(xiàn)代信息技術(shù)相結(jié)合
    ,首次對(duì)參麥注射液主要化學(xué)成分進(jìn)行了較為深入系統(tǒng)的研究和分析,鑒定出39種皂甙類成分
    ,基本揭示了參麥注射液的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)

    更重要的是,課題組還創(chuàng)立了基于藥物信息學(xué)的中藥制藥工藝穩(wěn)定性評(píng)價(jià)和考核方法

    ,建立了中藥指紋圖譜相似度測量方法技術(shù)平臺(tái)
    ,并創(chuàng)造性提出中藥質(zhì)量指紋圖譜全譜圖相似性計(jì)算方法,設(shè)計(jì)出可普遍應(yīng)用于植物藥質(zhì)量控制的計(jì)算軟件
    ,目前已在全國范圍推薦試用
    。此外,課題組還創(chuàng)造性地提出色譜數(shù)據(jù)可視化表達(dá)方法
    ,通過提取化學(xué)特征信息
    ,構(gòu)建計(jì)算機(jī)虛擬指紋圖譜,創(chuàng)建了基于化學(xué)信息學(xué)的中藥材質(zhì)量辨識(shí)和評(píng)價(jià)方法

    由國家“973計(jì)劃”中藥研究項(xiàng)目首席科學(xué)家

    、中國工程院院士王永炎教授和中科院院士、中科院上海藥物研究所金國章教授為正副組長的鑒定委員會(huì)給予了該課題成果很高的評(píng)價(jià)
    ,認(rèn)為一系列創(chuàng)新成果“達(dá)到國際先進(jìn)水平
    ,部分成果達(dá)到國際領(lǐng)先,其中色譜指紋圖譜和指標(biāo)性成分相結(jié)合的中藥質(zhì)控方法
    、中藥指紋圖譜全譜圖相似性計(jì)算方法
    、基于藥物信息學(xué)的中藥制藥工藝穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法、色譜分析數(shù)據(jù)可視化表達(dá)方法為國內(nèi)外首創(chuàng)
    ,該項(xiàng)目為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國際化做出了重要貢獻(xiàn)”

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