國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)最近在廣州醫(yī)藥集團主辦的《2004廣州中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化論壇》上
中藥為什么要現(xiàn)代化
任德權(quán)說,中藥是一門科學(xué)
任德權(quán)說
,中藥現(xiàn)代化30年前就開始提出。但直到上個世紀(jì)90年代中后期才形成真正意義上的“中藥現(xiàn)代化”概念。通過制定和實施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化的制度,中藥現(xiàn)代化逐漸走上正軌。特別是中藥指紋圖譜技術(shù)推廣得較快中藥現(xiàn)代化不是中藥西制
有人提出
,中藥現(xiàn)代化實質(zhì)是中藥西制,任德權(quán)明確表示了否定的意見。他說,中西藥的區(qū)別不在于制作方法,而在于其理論依據(jù)是什么。換言之,中藥是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片劑、膠囊就是中藥現(xiàn)代化了。有人把傳統(tǒng)中藥膏、丹、丸、散的劑型變成片劑、膠囊等新劑型說成是中藥西制,這完全是誤解。片劑、膠囊只是制藥技術(shù)和劑型發(fā)展的一種形式,與中藥或西藥的內(nèi)涵無關(guān)。西藥可以制成的劑型,中藥同樣可以做。任德權(quán)指出,今后中藥的發(fā)展有兩條路可走:一是中藥現(xiàn)代化
,二是中藥現(xiàn)代化開發(fā)。這兩者是有微妙區(qū)別的。任德權(quán)解釋說:“前者不僅以中藥理論為基礎(chǔ),而且開發(fā)出來的成果還是以中藥體系來表述,它還是一個中藥他認(rèn)為
,在當(dāng)前推廣的指紋圖譜技術(shù)研究的作用和影響較大。過去中藥不被國際接受,主要原因是成分不清、藥效不明、質(zhì)量不可控。引入了指紋圖譜技術(shù),使中藥質(zhì)量從不可控到可控,這是一個大突破。他透露,最近國內(nèi)有家中藥企業(yè)帶著他們的品種前往美國叩響FDA的大門。他們之所以有這份膽量,是因為他們搞了中藥現(xiàn)代化,進行了GMP改造,建立了GAP基地,開展了指紋圖譜研究等等。因為有了很多硬指標(biāo),才有膽量和機會與FDA對話。糾正一些誤傳
有人擔(dān)心
任德權(quán)還糾正了媒體的一些誤傳
中藥和中醫(yī)是分不開的。中藥的現(xiàn)代化在很大程度上指的是中醫(yī)的現(xiàn)代化
1
近年來
2
中醫(yī)藥在疑難雜癥以及慢性病治療領(lǐng)域具備一定先天優(yōu)勢
3、中藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新熱度高
“十四五”規(guī)劃期間
2022年在國家政策的持續(xù)鼓勵下,中藥企業(yè)研發(fā)熱情高漲
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國中藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》 中藥包括中藥材 本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/65091.html.
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中藥現(xiàn)代化的思考
中藥的現(xiàn)代化質(zhì)量控制
中藥化學(xué)在中藥質(zhì)量控制中的作用主要體現(xiàn)在,中藥指紋圖譜中各種色譜法、光譜法、核磁共振波譜、質(zhì)譜及其聯(lián)用技術(shù)、DNA分子診斷技術(shù)、x射線衍射法等現(xiàn)代分析技術(shù)的運用。
中藥指紋圖譜作為整體評價中藥質(zhì)量的有效控制方法,是目前在國內(nèi)外廣泛被接受的全面評價中藥質(zhì)量模式。美國FDA在植物藥制品指導(dǎo)原則中允許申報者提供產(chǎn)品的色譜指紋圖譜資料,德國藥用植物學(xué)會、英國草藥典、印度草藥典以及加拿大藥用及芳香植物學(xué)會也都把指紋圖譜作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一。中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學(xué)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學(xué)指紋圖譜是目前主要常用的方法,尤其是色譜和光譜聯(lián)用技術(shù)。最常用的光譜是紅外光譜(IR),最常用的色譜是薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和毛細(xì)管電泳(CE),近來又出現(xiàn)了X射線粉末衍射指紋圖譜
中藥化學(xué)研究已滲透到了中藥研究的各個領(lǐng)域,是影響其他學(xué)科發(fā)展的重要因素。如中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥制劑學(xué)、中藥分析化學(xué)和中藥藥理學(xué)等,在當(dāng)今多學(xué)科相互滲透的時代,中藥化學(xué)研究是學(xué)科間聯(lián)系的重要工具和橋梁。