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英國制藥工業(yè)發(fā)展探因

醫(yī)案日記 2023-06-16 18:12:45

英國制藥工業(yè)發(fā)展探因

自20世紀(jì)70年代以來

,英國制藥工業(yè)迅速增長
,2001年英國制藥業(yè)出口額為92.5億英鎊
,平均每個雇員創(chuàng)造了15萬英鎊的出口額,給英國帶來了29億英鎊的貿(mào)易順差
。英國兩個最大的醫(yī)藥公司(葛蘭素史克和阿斯利康)也在世界上最成功的醫(yī)藥公司之列。一項對世界排名前75位的藥品分析說明
,英國制藥業(yè)的市場份額緊隨美國之后
,比所有其他歐洲國家的總和還要多

英國制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開英國政府的有效監(jiān)管和大力支持,離不開英國濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度

,以及20世紀(jì)后期全球醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境。從總體上看
,創(chuàng)新為英國制藥業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動力
。具體來說
,以下七大因素積極推動其發(fā)展

醫(yī)藥價格法規(guī)體系鼓勵研發(fā)

由于藥品是特殊商品

,英國政府對藥品價格制訂了特殊的法規(guī),以保證人民能夠得到質(zhì)價相符的藥品
。英國的醫(yī)藥價格法規(guī)體系(PPRS)限制制藥公司從他們的投資中得到最大回報率,但是價格管理并沒有抑制英國制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展
,因為PPRS同樣也制定了一些刺激制藥業(yè)發(fā)展的措施:

首先

,PPRS規(guī)定給予藥品研發(fā)一定的津貼
。這在一定程度上刺激了被PPRS限制回報率的公司最大限度地開展投資研發(fā)。在英國,研發(fā)費(fèi)用一般限定在銷售額的20%
,顯著高于11%的全球水平,這使得英國的制藥公司成為相對的研發(fā)集中型企業(yè)

其次

,PPRS保持相對穩(wěn)定
,由此減少了人們對政策法規(guī)變動的擔(dān)憂,使個人和企業(yè)有信心在英國進(jìn)行長期的
、有利潤的研發(fā)投資并促進(jìn)其對生產(chǎn)的投入。

再次

,PPRS通過提供較高的回報率促使企業(yè)在英國本土建廠。英國以控制企業(yè)利潤代替價格管制
。政府是藥品的最大采購者
,英國制藥企業(yè)售與國家衛(wèi)生局(NHS)的藥品可獲得17%~21%的回報率
,而在海外生產(chǎn)回國銷售的藥品一般只有17%的回報率,海外投資的回報率不及在英國本土
。由此鼓勵制藥企業(yè)在英國國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)。

最后

,政府當(dāng)局并不限制資本/銷售比率
,結(jié)果導(dǎo)致英國的制藥企業(yè)爭相增加資金基礎(chǔ)
,充足的資本投資促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)施加影響

英國的藥品注冊局對制藥企業(yè)的監(jiān)管很嚴(yán)

,要求藥品既要通過標(biāo)準(zhǔn)的安全性實驗
,又要通過有效性實驗
。與一般的結(jié)果相反
,英國政府對制藥行業(yè)的限制反而促進(jìn)了它的成功
,其原因可以解釋為:

----政府的質(zhì)量法規(guī)促使制藥企業(yè)必須撥出一大部分收益用于創(chuàng)新研究。質(zhì)量法規(guī)增加了研發(fā)的固定成本

,使小企業(yè)只能有很少的利潤去生產(chǎn)“ME-TOO”仿制藥品,由此減少了潛在的知識產(chǎn)權(quán)的損失
。在英國,較嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)有助于提高私人投資藥品研發(fā)的回報
,減少潛在的市場損失

----嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)對企業(yè)的限制加速了英國制藥行業(yè)的集中度

,因為減少參與行業(yè)競爭的企業(yè)數(shù)目對各個方面都有益,會為大公司帶來更大的超額利潤
。英國藥品市場競爭對外國競爭者是開放的(不像其他的歐盟國家
,如法國)
,這進(jìn)一步加劇了市場的競爭
,從而促進(jìn)了英國制藥業(yè)的快速發(fā)展

----藥品注冊的高要求促使制藥公司決策者采取正確的藥品研發(fā)策略,使公司盡量減少決策失誤

。政府對藥品有效性的高標(biāo)準(zhǔn)迫使他們采取高風(fēng)險
、高回報的開發(fā)策略去研究創(chuàng)新性高的藥品
,藥品工業(yè)全球化的過程中
,以高質(zhì)量的藥品打開其他國家的市場
,使英國制藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)上取得成功。

高等院校與制藥工業(yè)緊密合作

英國是最先探索將學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界聯(lián)結(jié)成相互受益的合作伙伴的國家之一

,英國的高校研究所和制藥行業(yè)有著密切合作的傳統(tǒng)
。在英國
,高等學(xué)校及其研究所對化學(xué)、藥學(xué)和分子生物學(xué)的研究實力非常強(qiáng)
,如劍橋大學(xué)的分子生物學(xué)實驗室獲得的諾貝爾獎多于世界上其他任何單一實驗室
。人口約占世界人口1%的英國,開展著世界科研課題量5%的科學(xué)研究工作
。在世界上最廣泛使用的抗生素中,每10種中就有5種是英國制藥界的研究成果
。高等院校與制藥工業(yè)的聯(lián)合能夠彌補(bǔ)制藥工業(yè)專業(yè)技術(shù)不足的缺陷,并促進(jìn)高等院校研究水平的提高
,使先進(jìn)技術(shù)造福于人類。

人力資源豐富

藥品的生產(chǎn)是以擁有非常專業(yè)的技術(shù)人員開展新藥研發(fā)工作為基礎(chǔ)的

。英國有相對豐富的高素質(zhì)的人力資源
,這也是促使其醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素

國家衛(wèi)生局(NHS)全力合作

NHS對藥品臨床實驗的全力協(xié)助及英國人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和精確的醫(yī)學(xué)傳統(tǒng),使得制藥業(yè)能以較低的代價完成高質(zhì)量的臨床實驗

,而且,NHS也是英國制藥工業(yè)的最大買家
,這樣長期穩(wěn)定的消費(fèi)者的存在,也給制藥企業(yè)進(jìn)一步的投資提供了穩(wěn)固的信心和堅實的基礎(chǔ)

國外研發(fā)投資加劇競爭

在英國,研究領(lǐng)域存在著實力很強(qiáng)的外國跨國公司

。大約30%的藥品研發(fā)是由外國公司完成的。新藥研發(fā)領(lǐng)域外國投資者的介入
,加劇了英國制藥業(yè)的競爭,同時也提高了英國制藥業(yè)的行業(yè)水平

專利保護(hù)刺激研發(fā)積極性

英國是較早在制藥行業(yè)實行專利保護(hù)的國家

。專利保護(hù)制度維護(hù)了專利人的經(jīng)濟(jì)利益
,也是英國、美國和德國制藥業(yè)取得成功的一個重要因素
,因為它極大地刺激了人們進(jìn)行新藥開發(fā)的積極性

英國工業(yè)革命爆發(fā)的原因,時間,標(biāo)志

英國工業(yè)革命始于18世紀(jì)60年代,以棉紡織業(yè)的技術(shù)革新為始

,以瓦特蒸汽機(jī)的改良和廣泛使用為樞紐
,以19世紀(jì)30
、40年代機(jī)器制造業(yè)機(jī)械化的實現(xiàn)為基本完成的標(biāo)志。17世紀(jì)時
,英國資產(chǎn)階級政權(quán)的建立促進(jìn)了資本主義的進(jìn)一步發(fā)展
,英國的殖民擴(kuò)張為資本主義的發(fā)展積累了大量的資本
,圈地運(yùn)動為資本主義的發(fā)展提供了大量生產(chǎn)所必需的勞動力
,18世紀(jì)中期
,英國成為世界上最大的資本主義殖民國家,國內(nèi)外市場的擴(kuò)大對工場手工業(yè)提出了技術(shù)改革的要求
,因此以技術(shù)革新為目標(biāo)的工業(yè)革命首先發(fā)生在英國發(fā)生

英國工業(yè)革命的主要表現(xiàn)是大機(jī)器工業(yè)代替手工業(yè)
,機(jī)器工廠代替手工工場
,革命的發(fā)生并非偶然
,它是英國社會政治、經(jīng)濟(jì)
、生產(chǎn)技術(shù)以及科學(xué)研究發(fā)展的必然結(jié)果
,它使英國社會結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)關(guān)系發(fā)生重大改變
,生產(chǎn)力迅速提高
,這次革命從開始到完成
,大致經(jīng)歷了一百年的時間,影響范圍不僅擴(kuò)展到西歐和北美
,推動了法
、美、德等國的技術(shù)革新
,而且還擴(kuò)展到到東歐和亞洲
,俄國和日本也出現(xiàn)了工業(yè)革命的高潮
,它標(biāo)志著世界整體化新高潮的到來

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