自20世紀(jì)70年代以來
英國制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開英國政府的有效監(jiān)管和大力支持,離不開英國濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度
醫(yī)藥價格法規(guī)體系鼓勵研發(fā)
由于藥品是特殊商品
首先
,PPRS規(guī)定給予藥品研發(fā)一定的津貼。這在一定程度上刺激了被PPRS限制回報率的公司最大限度地開展投資研發(fā)。在英國,研發(fā)費(fèi)用一般限定在銷售額的20%,顯著高于11%的全球水平,這使得英國的制藥公司成為相對的研發(fā)集中型企業(yè)。其次
,PPRS保持相對穩(wěn)定,由此減少了人們對政策法規(guī)變動的擔(dān)憂,使個人和企業(yè)有信心在英國進(jìn)行長期的、有利潤的研發(fā)投資并促進(jìn)其對生產(chǎn)的投入。再次
最后
嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)施加影響
英國的藥品注冊局對制藥企業(yè)的監(jiān)管很嚴(yán)
,要求藥品既要通過標(biāo)準(zhǔn)的安全性實驗,又要通過有效性實驗。與一般的結(jié)果相反,英國政府對制藥行業(yè)的限制反而促進(jìn)了它的成功,其原因可以解釋為:----政府的質(zhì)量法規(guī)促使制藥企業(yè)必須撥出一大部分收益用于創(chuàng)新研究。質(zhì)量法規(guī)增加了研發(fā)的固定成本
,使小企業(yè)只能有很少的利潤去生產(chǎn)“ME-TOO”仿制藥品,由此減少了潛在的知識產(chǎn)權(quán)的損失。在英國,較嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)有助于提高私人投資藥品研發(fā)的回報,減少潛在的市場損失。----嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)對企業(yè)的限制加速了英國制藥行業(yè)的集中度
,因為減少參與行業(yè)競爭的企業(yè)數(shù)目對各個方面都有益,會為大公司帶來更大的超額利潤。英國藥品市場競爭對外國競爭者是開放的(不像其他的歐盟國家,如法國),這進(jìn)一步加劇了市場的競爭,從而促進(jìn)了英國制藥業(yè)的快速發(fā)展。----藥品注冊的高要求促使制藥公司決策者采取正確的藥品研發(fā)策略,使公司盡量減少決策失誤
。政府對藥品有效性的高標(biāo)準(zhǔn)迫使他們采取高風(fēng)險、高回報的開發(fā)策略去研究創(chuàng)新性高的藥品,藥品工業(yè)全球化的過程中高等院校與制藥工業(yè)緊密合作
英國是最先探索將學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界聯(lián)結(jié)成相互受益的合作伙伴的國家之一
,英國的高校研究所和制藥行業(yè)有著密切合作的傳統(tǒng)。在英國,高等學(xué)校及其研究所對化學(xué)、藥學(xué)和分子生物學(xué)的研究實力非常強(qiáng),如劍橋大學(xué)的分子生物學(xué)實驗室獲得的諾貝爾獎多于世界上其他任何單一實驗室。人口約占世界人口1%的英國,開展著世界科研課題量5%的科學(xué)研究工作。在世界上最廣泛使用的抗生素中,每10種中就有5種是英國制藥界的研究成果。高等院校與制藥工業(yè)的聯(lián)合能夠彌補(bǔ)制藥工業(yè)專業(yè)技術(shù)不足的缺陷,并促進(jìn)高等院校研究水平的提高,使先進(jìn)技術(shù)造福于人類。人力資源豐富
藥品的生產(chǎn)是以擁有非常專業(yè)的技術(shù)人員開展新藥研發(fā)工作為基礎(chǔ)的
。英國有相對豐富的高素質(zhì)的人力資源,這也是促使其醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。國家衛(wèi)生局(NHS)全力合作
NHS對藥品臨床實驗的全力協(xié)助及英國人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和精確的醫(yī)學(xué)傳統(tǒng),使得制藥業(yè)能以較低的代價完成高質(zhì)量的臨床實驗
,而且,NHS也是英國制藥工業(yè)的最大買家,這樣長期穩(wěn)定的消費(fèi)者的存在,也給制藥企業(yè)進(jìn)一步的投資提供了穩(wěn)固的信心和堅實的基礎(chǔ)國外研發(fā)投資加劇競爭
在英國,研究領(lǐng)域存在著實力很強(qiáng)的外國跨國公司
專利保護(hù)刺激研發(fā)積極性
英國是較早在制藥行業(yè)實行專利保護(hù)的國家
英國工業(yè)革命始于18世紀(jì)60年代,以棉紡織業(yè)的技術(shù)革新為始
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