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子宮頸癌快速自檢試劑盒在閩研發(fā)成功

醫(yī)案日記 2023-06-18 21:34:47

子宮頸癌快速自檢試劑盒在閩研發(fā)成功

據(jù)中國醫(yī)藥報訊 近日

，藍德爾(廈門)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的子宮頸癌快速自檢試劑盒
，已取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”。該產(chǎn)品已具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化條件
，近日將全面上市
。

基于子宮頸癌的發(fā)生

、發(fā)展和惡化過程中，患者尿中會排出大量巰基的特點
，該產(chǎn)品通過測定尿中巰基來篩查子宮頸癌
，屬醫(yī)用體外診斷試劑
，在10分鐘內(nèi)可篩查出受檢人是否患上子宮頸癌。其陽性檢出率為86％~96％
，準(zhǔn)確度92％~97％
。

目前

，子宮頸癌的早期篩查方式仍主要通過宮頸細(xì)胞學(xué)檢查，包括傳統(tǒng)的宮頸刮片和較先進的液基細(xì)胞學(xué)檢查
，這兩項檢查均需在醫(yī)院的實驗室檢測完成，因操作難度大而難以推廣
。

腫瘤相關(guān)抗原的種類

CA125是一種卵巢上皮癌相關(guān)抗原

。胚胎發(fā)育期的體腔上皮可找到此抗原
，如子宮內(nèi)膜
、宮頸內(nèi)膜
、腹膜、胸膜及心包膜等
。但正常胎兒及成人正常卵巢組織中不存在
。
應(yīng)用卵巢癌抗原CA125制備的單克隆抗體OC125
，為檢測卵巢上皮癌的首選抗體，其抗原決定簇位于高分子粘蛋白上，陽性檢出率70%—90%
。經(jīng)歷二十多年的應(yīng)用考驗，CA125血清檢測試劑盒已在全世界范圍內(nèi)被采用和公認(rèn)
，雖然不能單獨用來作卵巢癌的普查或篩選，但作為鑒別診斷
，尤其是追蹤監(jiān)測，判斷病情
，仍是非常有效的方法
。單抗產(chǎn)品OvaRex及獨特型抗體ACA125已進入Ⅲ期臨床研究
。 癌胚抗原（carcino embryonic antigen
，CEA）
，是1965年Gold等提出的一種糖蛋白
，每一分子平均由45%的蛋白質(zhì)及55%的碳水化合物組成。其抗原決定簇較多
，不僅存在于6—24周胎兒胃腸道上皮細(xì)胞膜上
，還存在于腸道腺癌細(xì)胞中
，也見于肺癌
、乳腺癌
、膀胱癌等
。在婦科惡性腫瘤中
，子宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌
、卵巢上皮癌及非上皮性癌，血清陽性率分別為：41.4%
、27.6%
、39.5%
、30.0%（侯小紅
，1991）
。 約25%—60%的卵巢癌患者CEA可為陽性
，其血清值與卵巢癌的分期、分級、預(yù)后及組織類型有關(guān)
。

子宮頸炎簡介

目錄1拼音2英文參考3西醫(yī)·子宮頸炎 3.1子宮頸炎的病因3.2子宮頸炎的病理改變3.3子宮頸炎的臨床表現(xiàn)3.4子宮頸炎的診斷3.5癥狀和體征3.6輔助檢查3.7需要與子宮頸炎鑒別的疾病3.8子宮頸炎的治療 3.8.1藥物治療 3.8.1.1淋病奈瑟菌感染的治療3.8.1.2其他菌感染的治療 3.8.2物理治療3.8.3局部藥物治療3.8.4手術(shù)治療3.8.5注意事項 3.9慢性宮頸炎的預(yù)防 4中醫(yī)·子宮頸炎 4.1辨證治療4.2局部中藥治療 5參考資料附：1治療子宮頸炎的方劑2治療子宮頸炎的中成藥3子宮頸炎相關(guān)藥物 1拼音 zǐ gōng jǐng yán

2英文參考 cervicitis [21世紀(jì)雙語科技詞典]

3西醫(yī)·子宮頸炎 子宮頸炎（cervicitis）包括宮頸 *** 部及宮頸管黏膜炎[1]

。臨床多見的宮頸炎是宮頸管黏膜炎
，尤其是黏液膿性宮頸炎[1]
。子宮頸炎的病原體包括：淋球病奈瑟菌
、沙眼衣原體
、皰疹病毒、葡萄球菌
、大腸埃希菌及鏈球菌和生殖支原體等，部分宮頸炎的病原體與引起細(xì)菌性 *** 病的病原體相同
；還有部分患者的病原體不清楚[1]
。子宮頸炎通常與子宮內(nèi)膜炎
、宮旁組織炎和急性盆腔炎并存，可有全身性炎癥表現(xiàn)[1]
。

宮頸炎癥是婦科最常見的疾病。據(jù)報道宮頸粘液栓的下1/3能查出細(xì)菌

，而上2/3查不到細(xì)菌。但宮頸易受分娩
、宮腔操作的損傷，宮頸管單層柱狀上皮抗感染能力較差
，并且由于宮頸管粘膜皺璧多
，一旦發(fā)生感染
，很難將病原體完全清除，而導(dǎo)致慢性宮頸炎癥
。

宮頸炎有急、慢性之分

。急性宮頸炎多見于產(chǎn)褥感染后
，表現(xiàn)為白帶增多
，下腹及腰骶部疼痛，部分患者白細(xì)胞增高伴發(fā)熱
，此時應(yīng)避免性生活及 *** 手術(shù)，口服及局部應(yīng)用消炎藥治療
。目前，我國最常見的是慢性宮頸炎
，約占已婚婦女的一半以上，且它與子宮頸癌的發(fā)生有一定關(guān)系
，故廣大婦女應(yīng)對其引起重視。慢性宮頸炎多由于分娩
、流產(chǎn)或 *** 手術(shù)后病原菌侵入宮頸引起。常表現(xiàn)為白帶增多
，呈膿性，可有白帶夾雜血絲
，有時會出現(xiàn)接觸性出血（即同房后出血）
，炎癥較廣泛的病人可以出現(xiàn)腰部疼痛
。

3.1子宮頸炎的病因

急性宮頸炎過去少見，主要見于感染性流產(chǎn)
、產(chǎn)褥期感染、宮頸損傷或 *** 異物并發(fā)感染
。常見的病原體為葡萄球菌、鏈球菌
、腸球菌等
。近年來隨著性傳播疾病的增加，急性宮頸炎已成為常見疾病
。慢性宮頸炎多由急性宮頸炎轉(zhuǎn)變而來，常因急性宮頸炎治療不徹底
，病原體隱藏于宮頸粘膜內(nèi)形成慢性炎癥
，多見于分娩
、流產(chǎn)或手術(shù)損傷宮頸后
，病原體侵入而引起感染
。慢性宮頸炎的病原體主要為葡萄球菌
、鏈球菌、大腸桿菌及厭氧菌
。

正常情況下

，宮頸具有多種防御功能：

（1）宮頸 *** 部表面覆以復(fù)層鱗狀上皮

，具有較強的抗感染能力；

（2）宮頸內(nèi)口緊閉

，宮頸管粘膜為分泌粘液的高柱狀上皮所覆蓋，粘膜形成皺褶
、嵴突或陷窩
，從而增加粘腆表面積
。宮頸管分泌大量粘液形成粘液栓，內(nèi)含溶菌酶
、局部抗體抗白細(xì)胞蛋白酶，這對保持內(nèi)生殖器無菌非常重要
。據(jù)報道宮頸粘液栓的下l/3能查出細(xì)菌，而上2/3查不到細(xì)菌
。但宮頸易受分娩
、宮腔操作的損傷，宮頸管單層柱狀上皮抗感染能力較差
，并且由于宮頸管粘膜皺襞多，一旦發(fā)生感染，很難將病原體完全清除
，而導(dǎo)致慢性宮頸炎癥。

3.2子宮頸炎的病理改變

目前急性宮頸炎最常見病原體為淋病奈氏菌
、沙眼衣原體
。淋病奈氏菌及沙眼衣原體均感染宮頸管柱狀上皮
，沿粘膜面擴散引起淺層感染，引起粘液膿性宮頸粘膜炎
。除宮頸管柱狀上皮外，淋病奈氏菌還常侵襲尿道移行上皮
、尿道旁腺及前庭大腺
。沙眼衣原體感染只發(fā)生在宮頸管柱狀上皮
，不感染鱗狀上皮，故不引起 *** 炎
，僅形成急性宮頸炎癥。有的慢性宮頸炎患者無急性宮頸炎癥狀
，直接發(fā)生慢性宮頸炎。目前沙眼衣原體及淋病奈氏菌感染引起的慢性宮頸炎亦日益增多
，已引起注意。此外
，單純皰疹病毒也可能與慢性宮頸炎有關(guān)。病原體侵入宮頸粘膜
，并在此處潛藏
，由于宮頸粘膜皺襞多
，感染不易徹底清除
，往往形成慢性宮頸炎。

3.3子宮頸炎的臨床表現(xiàn)

急性宮頸炎主要癥狀為 *** 分泌物增多
，呈粘液膿性
， *** 分泌物的 *** 可引起外陰瘙癢
，伴有腰酸及下腹部墜痛
。此外
，常有下泌尿道癥狀，如尿急、尿頻
、尿痛
。沙眼衣原體感染還可出現(xiàn)經(jīng)量增多
、經(jīng)間期出血
、 *** 后出血等癥狀
。婦科檢查見宮頸充血、水腫
、糜爛
，有粘液膿性分泌物從宮頸管流出。衣原體宮頸炎可見宮頸紅腫
、粘膜外翻
、宮頸觸痛
，且常有接觸性出血。淋病奈氏菌感染還可見到尿道口
、 *** 口粘膜充血
、水腫以及多量膿性分泌物。慢性宮頸炎的主要癥狀是 *** 分泌物增多
。由于病原體
、炎癥的范圍及程度不同
，分泌物的量、性質(zhì)
、顏色及氣味也不同
。分泌物呈乳白色粘液狀
，有時呈淡黃色膿性
，伴有息肉形成時易有血性白帶或 *** 后出血。當(dāng)炎癥沿宮骶韌帶擴散到盆腔時
，可有腰骶部疼痛、盆腔部下墜痛等
。宮頸粘稠膿性分泌物不利于 *** 穿過，可造成不孕
。婦科檢查時可見宮頸有不同程度糜爛
、肥大，有時質(zhì)較硬
，有時可見息肉、裂傷
、外翻及宮頸腺囊腫
。

3.4子宮頸炎的診斷

急性宮頸炎根據(jù)宮頸充血、水腫
，宮頸管粘液膿性分泌物
，宮頸粘液革蘭染色涂片中每油鏡視野下有10個以上的中性多核白細(xì)胞
，即可診斷急性宮頸炎。診斷的關(guān)健是明確病原體
。淋病奈氏菌的實驗室檢查方法有：

（1）宮頸分泌物涂片作革蘭染色：在多個多形核白細(xì)胞內(nèi)找到典型腎形革蘭陰性雙球菌

，則診斷成立
。此法陽性率為40％60％
；

（2）分泌物培養(yǎng)：是確診淋病奈氏菌性宮頸炎的重要手段

，采用特殊培養(yǎng)基
，陽性率達80％90％；

（3）聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)：是建立在擴增淋病奈氏菌特異性DNA基礎(chǔ)上的一種基因診斷新方法

，敏感性高
、特異性強
。只要有淋病奈氏菌DNA存在
，就能作出診斷
；

（4）酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）：用于分泌物的直接檢測或淋病奈氏菌培養(yǎng)物的鑒定，具有快速

、敏感
、特異
、穩(wěn)定
、不需特殊設(shè)備等特點
。沙眼衣原體的檢查方法有直接培養(yǎng)法、酶聯(lián)免疫吸附試驗及單克隆抗體免疫熒光直接涂片法
，目前已有試劑盒供臨床應(yīng)用
。此外
，還有PCR及DNA雜交技術(shù)可應(yīng)用
。慢性宮頸炎根據(jù)臨床表現(xiàn)作出診斷并不困難
，但應(yīng)注意宮頸靡爛與宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變或早期宮頸癌從外觀上難以鑒別，須常規(guī)作宮頸刮片
、宮頸管吸片，必要時作 *** 鏡檢查及活體組織檢查以明確診斷
。

【診斷要點】

3.5癥狀和體征

（1） *** 分泌物增多，呈膿性
，并有腰酸痛、小腹不適[1]
。

（2）局部檢查可見宮頸充血

、水腫及出血，或伴有糜爛
、壞死或潰瘍[1]。

（3）常伴有 *** 炎

、子宮內(nèi)膜炎、宮旁組織炎和急性盆腔炎
，可有全身性炎癥表現(xiàn)[1]
。

3.6輔助檢查

（1）特征體征：①子宮頸管或?qū)m頸管棉拭子上
，肉眼見到膿性分泌物；②棉拭子擦頸管
，易誘發(fā)出血[1]。特征體征具備一個或兩個同時具備[1]
。

（2）顯微鏡檢查可見白細(xì)胞增多[1]

。白細(xì)胞檢測包括：①宮頸管膿性分泌物，革蘭染色
，中性粒細(xì)胞>30/HP
；② *** 分泌物中性粒細(xì)胞>10/HP[1]。

上述檢查即可作出宮頸炎的初步診斷

，隨后要進行病原學(xué)檢查[1]。

病原體檢查：包括細(xì)菌培養(yǎng)

、淋病奈瑟菌及沙眼衣原體檢測等[1]
。

3.7需要與子宮頸炎鑒別的疾病

子宮頸炎需與外陰 *** 念珠菌病
、滴蟲性 *** 炎及急性盆腔炎鑒別[1]。

3.8子宮頸炎的治療

3.8.1藥物治療 針對病原體進行治療[1]
。

目前對于無并發(fā)癥的急性淋病奈氏菌性宮頸炎主張大劑量、單次給藥

，常用的藥物有頭孢曲松鈉50mg，肌注
；頭孢克肟400mg
，口服；氧氟沙星400mg
，口服；大觀霉素2g
，肌注。此外
，可選用頭孢唑肟，500mg
，肌注；頭孢噻肟鈉lg
，肌注；頭孢西丁鈉2g
，肌注；或頭孢呋辛鈉1g
，口服
。治療衣原體的藥物為四環(huán)素類、紅霉素類及喹諾酮類，常用藥物為多西環(huán)素100mg
，口服
，每日2次
，連用7日
；或阿奇霉索1g，單次口服
；或環(huán)丙沙星250mg
，口服
，每日2次
，連用7日
；或紅霉素500mg
，每日4次
，口服
，連用7日。

由于淋病奈氏茁感染常伴有沙眼衣原體感染

，而沙眼衣原體感染不一定有淋病奈氏菌的感染，因此
，一般治療原則是如為淋病奈氏菌性宮頸炎則治療時除選用抗淋病奈氏菌的藥物外
，同時應(yīng)用抗沙眼衣原體感染的藥物。若為沙眼衣原體性宮頸炎，則可僅選用治療沙眼衣原體的藥物
。慢性宮頸炎以局部治療為主
，可采用物理治療
、藥物治療及手術(shù)治療
，而以物理治療最常用
。

3.8.1.1淋病奈瑟菌感染的治療 若宮頸內(nèi)膜或尿道分泌物

，經(jīng)革蘭染色或培養(yǎng)檢出淋病奈瑟菌
，則應(yīng)按成人無并發(fā)癥淋病治療所推薦的方法進行治療[1]。治療原則是及時
、足量、規(guī)范
、徹底，同時治療 ***
。主張大劑量
、單次給藥，首選頭孢曲松250mg
，單次肌內(nèi)注射[1]。

3.8.1.2其他菌感染的治療 若未檢出淋病奈瑟菌

，則應(yīng)按成人無并發(fā)癥沙眼衣原體感染所推薦的方法進行治療[1]。

（1）首選阿奇霉素1g

，單次口服或多西環(huán)素100mg，一日2次
，口服共7天[1]
。

（2）次選左氧氟沙星500mg，一日1次

，連服7日；或紅霉素500mg
，一日4次，連服7天[1]
。

3.8.2物理治療 物理治療原理是以各種物理方法將宮頸糜爛面單層柱狀上皮破壞

，使其壞死脫落后
，為新生的復(fù)層鱗狀上皮覆蓋，為期34周
，病變較深者需68周
，宮頸轉(zhuǎn)為光滑
。過去常用的方法是電熨法
，近年新的治療儀器不斷問世
，陸續(xù)用于臨床的有激光治療，冷凍治療
，紅外線凝結(jié)療法及微波療法等
。各種治療方法大同小異。在治療之前
，應(yīng)常規(guī)做官頸刮片行細(xì)胞學(xué)檢查
。治療時間應(yīng)選在月經(jīng)干凈后37日內(nèi)進行
，有急性生殖器炎癥者列為禁忌
。各種物理療法術(shù)后均有 *** 分泌物增多
，甚至有大量水樣排液
，在術(shù)后12周脫痂時可有少許出血。在創(chuàng)面尚未完全愈合期間（48周）禁盆浴
、 *** 和 *** 沖洗
。治療后須定期復(fù)查
，觀察創(chuàng)面愈合情況直到痊愈
。復(fù)查時應(yīng)注意有無頸管狹窄
。

3.8.3局部藥物治療 局部藥物治療適用于糜爛面積小和炎癥浸潤較淺的病例。過去局部涂硝酸銀或鉻酸腐蝕

，現(xiàn)已少用
。中藥有許多驗方
、配方
，臨床應(yīng)用有一定療效
。已知宮頸糜爛與若干病毒及沙眼衣原體感染有關(guān)，也是誘發(fā)宮頸痛因素
。干擾素是細(xì)胞受病毒感染后釋放出的免疫物質(zhì)
、干擾素
。是病毒誘導(dǎo)白細(xì)胞產(chǎn)生的干擾素
。重組人α2a干擾素（奧平）具有抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)活性
，睡前1粒塞人 *** 深部
，貼近宮頸部位
，隔日1次
，7次為1療程，可以重復(fù)應(yīng)用
。方法簡單，無明顯副反應(yīng)
，是近年藥物治療宮頸糜爛較滿重的藥物。以上藥物均為局部用藥
，但若為宮頸管炎，其官頸外觀光滑
，宮頸管內(nèi)有膿性排液
，此處炎癥局部用藥療效差
，須行全身治療
。取宮頸管分泌物作培養(yǎng)及藥敏試驗
，同時查找淋病奈氏菌及沙眼衣原體，根據(jù)檢測結(jié)果采用相應(yīng)的抗感染藥物
。

3.8.4手術(shù)治療 有宮頸息肉者行息肉摘除術(shù)

。對宮頸肥大
、糜爛面較深廣且累及宮頸管者
，可考慮作宮頸錐切術(shù)
，由于此術(shù)出血多，并且大多數(shù)慢性宮頸炎通
，上述方法可治愈
，因此現(xiàn)已很少采用。

3.8.5注意事項 1.臥床休息

，忌 *** 灌洗和房事[1]
。醫(yī)生的治療是一方面
，在治愈后自己也應(yīng)注意保持外陰清潔及房事衛(wèi)生。要在治療過程中遵守禁房事
、禁游泳
、禁盆浴及 *** 沖洗等醫(yī)生囑咐，絕大部分患者的宮頸糜爛是可以治愈的
。

2．保持外陰及 *** 清潔[1]

。

3．淋病奈瑟菌或沙眼衣原體感染所致黏液膿性宮頸炎患者的男性 ***

，應(yīng)進行STD的有關(guān)檢查及治療[1]
。

4．宮頸肥大無臨床癥狀

，無需治療；宮頸腺囊腫無特殊臨床意義
，可定期隨訪
，不需治療
；宮頸息肉首選手術(shù)摘除[1]
。

5. 注意避孕

，增強機體的抗病能力，防止宮頸的反復(fù)感染而造成宮頸糜爛復(fù)發(fā)
。

3.9慢性宮頸炎的預(yù)防

積極治療急性宮頸炎
；定期作婦科檢查
，發(fā)現(xiàn)宮頸炎癥予以積極治療；避免分娩時或器械損傷宮頸
；產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)宮頸裂傷應(yīng)及時縫合。

1

、保持身體有一個良好的狀態(tài)，有一個良好的抵抗力
。

2、性生活要掌握一定的頻度，要適度

。

3、要注意經(jīng)期的衛(wèi)生

。

4中醫(yī)·子宮頸炎 子宮頸炎為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名。是子宮頸的急性或慢性炎癥病變[2]

。急性炎癥表現(xiàn)官頸局部充血、水腫
、上皮脫落、壞死
，甚至形成潰瘍
，帶下量多呈膿樣[2]
。慢性官頸炎包括宮頸糜爛、息肉
、肥大和潴留囊腫等
，帶下量亦多，有時呈膿性或血性
，常伴有腰酸腹痛，下腹墜痛等癥狀[2]
。

4.1辨證治療

急、慢性炎癥均屬帶下病范疇
，可根據(jù)帶下的色、質(zhì)
、氣味
、癥狀等辨證治療[2]
。

4.2局部中藥治療

宮頸局部上藥可用膽礬散（制法：取新鮮豬膽
，以酒精消毒外囊
，再取明礬100g煅燒，去其結(jié)晶水研碎與新鮮膽汁100ml
，調(diào)成糊狀
，置60℃烘干研碎過篩
，防止污染）外敷
，3～7天為一療程[2]
。

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