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有關(guān)功能性紅曲問題的探討

醫(yī)案日記 2023-06-19 03:00:07

功能性紅曲產(chǎn)品源自中國古代的色素或釀酒用紅曲

。元朝吳瑞在《日用本草》中關(guān)于紅曲“釀酒
,破血行藥勢”功能的記載
,李時珍在《本草綱目》中引用朱丹溪的話說
,紅曲“消食
、活血
、健脾
、燥胃
、治赤
、白痢
、下水谷、陳久者良”。

二十世紀(jì)80年代

,日本學(xué)者遠(yuǎn)藤章從紅色紅曲霉(M.ruber)的發(fā)酵產(chǎn)物中分離出一種新的可降低膽固醇的物質(zhì)
,并命名為MonacolinK(莫納可林K)。莫納可林能有效抑制膽固醇生物合成中的關(guān)鍵酶HMG-CoA還原酶(3-羥基-3-甲基-戊二?div id="4qifd00" class="flower right">
;o酶A還原酶)的活性
,從而控制膽固醇的生物合成,具有調(diào)節(jié)人體內(nèi)異常血脂的作用
。無獨有偶
,美國人差不多在同時發(fā)表論文,從土曲霉發(fā)酵液中分離到具有降膽固醇作用的洛伐它?div id="m50uktp" class="box-center"> 。↙ovastatin
,也稱為Mevinolin)。莫納可林K和洛伐它汀分子結(jié)構(gòu)相同
,是同一種物質(zhì)
,只不過來源不同。美國默克公司制成降高脂血癥產(chǎn)品“美降之”
,含土曲霉發(fā)酵后提純的洛伐它汀
。而功能性紅曲,如果要按照古代中國人的記載進(jìn)行推論
,應(yīng)當(dāng)是一種天然的紅曲霉發(fā)酵產(chǎn)品
,產(chǎn)品沒有也無需經(jīng)過任何提純,但含有降高血脂功能的莫納可林K及其同系物
,還含有其他的功能性成分(包括已較明確功能的γ-氨基丁酸
、葡萄糖胺、麥角固醇等及未明確功能及相應(yīng)成分的物質(zhì))
,紅曲產(chǎn)品的生理功能也是多方面的

功能性紅曲中含有降高脂血癥功能的明確功能性成分莫納可林K(洛伐它汀)

,引起人們極大的關(guān)注
。筆者根據(jù)實驗結(jié)果,根據(jù)對功能性紅曲行業(yè)現(xiàn)狀的一些了解
,對生產(chǎn)技術(shù)
,分析方法,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的問題進(jìn)行探討
,希望能從中得到一些有益的啟示

什么是功能性紅曲

什么是功能性紅曲?這個問題好像已解決

。但從不同的層面來看,這個問題并沒有解決,或者說沒有統(tǒng)一

首先

,功能性紅曲作為保健食品,需要明確其功能及相對應(yīng)的功能性成分
。目前好像有一種思維
,將功能性紅曲等同于含莫納可林K的降脂功能的紅曲。筆者認(rèn)為
,根據(jù)現(xiàn)有的知識
,功能性紅曲中的功能性成分很多,但還未完全研究透徹
?div id="jfovm50" class="index-wrap">;蛘哒f功能性紅曲這一名稱包含的內(nèi)容較廣(但又不明確)。目前研究較多的是含有莫納可林K的降脂功能性紅曲
。這只是功能性紅曲的一種
。相信,隨著研究的進(jìn)一步深入
,還會出現(xiàn)其他功能的功能性紅曲產(chǎn)品
。其依據(jù)是,紅曲霉的菌種有多種
,代謝產(chǎn)物必定不盡相同
。即使同一菌種,但采用不同的發(fā)酵工藝條件
、不同的原料
,也會產(chǎn)生出不同的代謝產(chǎn)物。當(dāng)某種代謝產(chǎn)物具有某種有用的生理功能
,并且其在產(chǎn)品中的含量達(dá)到一定濃度
,從而具備某種保健或醫(yī)療功能時,就有可能產(chǎn)生某種功能性紅曲產(chǎn)品
。如紅曲的功能性成分γ-氨基丁酸(GABA)具有降血壓的作用
;葡萄糖胺具有治療關(guān)節(jié)炎的作用;麥角固醇是維生素D的前體物
。紅曲中還有抑制某些病原微生物的成分(也可能是紅曲色素這些成分)
,具有治療腸胃疾病的作用;紅曲色素中的黃色素(Monascin
,ankaflavin)具有抗氧化作用
,橙色素(Monascorubin和rubropunctatin)具有抑制腫瘤的作用。紅曲的代謝產(chǎn)物中還有天色抗氧化物質(zhì)
,如dimerumicacid和黃酮酚(flavonoids)
;日本人通過實驗還發(fā)現(xiàn),紅曲培養(yǎng)物中還有某些物質(zhì)(尚未明確是何種物質(zhì))具有降血糖的作用。紅曲色素分子與某些氨基酸形成的復(fù)合物也具有一定的生理功能
。今后
,有可能產(chǎn)生其他的功能性紅曲產(chǎn)品。因此
,從現(xiàn)實及長遠(yuǎn)的角度來看
,在對功能性紅曲產(chǎn)品做出定義時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到功能性紅曲是包括了降脂功能紅曲品種的一個大類
,隨著今后研究開發(fā)的不斷深入發(fā)展
,功能性紅曲產(chǎn)品的種類可能會繼續(xù)增加。

降脂功能性紅曲的現(xiàn)狀

僅就降脂功能性紅曲產(chǎn)品來說

,在全世界范圍來看
,盡管學(xué)術(shù)界對功能性紅曲持肯定態(tài)度,功能性紅曲在不同的國家有不同的分類
,其確切的地位也未統(tǒng)一或很模糊
。如在我國,因紅曲是個傳統(tǒng)產(chǎn)品
,降脂紅曲分為藥品和保健食品兩大類
;但在美國,含有洛伐它汀的紅曲米(常稱為RedYeastRice)還未明確它是未被批準(zhǔn)的藥物(Noapproveddurg)
,還是食品營養(yǎng)補(bǔ)充劑(dietarysupplement)
,其合法身份還不明確。在其他國家
,功能性紅曲的地位也不明確
。如意大利,不允許紅曲產(chǎn)品中含有洛伐它?div id="jfovm50" class="index-wrap">。赡苁钦J(rèn)為含有洛伐它汀的屬醫(yī)藥品)

國外用戶有的將功能性紅曲用于人的保健食品,有的則將功能性紅曲作為飼料添加劑(來自銷售商的消息)

。美國有些從事RdeyeastRice這一產(chǎn)品銷售的公司似乎不懂什么是真正的發(fā)酵的功能性紅曲
,以為只要是紅曲米粉中含有洛伐它汀就是功能性紅曲。至于其中的洛伐它汀是來自紅曲霉的發(fā)酵還是來自其他途徑(如土曲霉發(fā)酵)就并不關(guān)心(或不了解)
;美國人用的本來就是土曲霉來源的閉環(huán)洛伐它汀
。美國藥典中洛伐它汀的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法也只是檢測閉環(huán)洛伐它汀,曾有美國某實驗室一張功能性紅曲的檢測報告
,只檢測內(nèi)酯式洛伐它汀
,本來產(chǎn)品中內(nèi)酯式和酸式結(jié)構(gòu)的總含量應(yīng)當(dāng)達(dá)到含量指標(biāo)的,但因為酸式結(jié)構(gòu)的沒有計算在內(nèi)
,故被認(rèn)為產(chǎn)品不合格
。有的國外公司定貨時
,竟然指明功能性紅曲中內(nèi)酯型洛伐它汀的含量必須達(dá)到多少,只字不提開環(huán)式洛伐它汀
。筆者也分析過美國VitaminWorld公司生產(chǎn)的Redyeastrice膠囊
,主要含內(nèi)酯式洛伐它汀。而國內(nèi)外銷售企業(yè)的人員基本上不懂生產(chǎn)專業(yè)知識
。他們根據(jù)外商的定貨指標(biāo)要求,到生產(chǎn)企業(yè)組織貨源
。國內(nèi)有的廠家
,為了銷售自己的產(chǎn)品,也只得迎合國外廠商的要求
。在這種情況下
,時常聽到一些令人值得警覺的現(xiàn)象,即部分廠家不按照正常的發(fā)酵法來生產(chǎn)功能性紅曲
,而是為了降低生產(chǎn)成本
,在普通紅曲米中摻入土曲霉來源的洛伐它汀。但由于缺少理論根據(jù)
,缺少必要的監(jiān)管措施和可靠的檢測驗證手段
,因此,也只能聽之任之
。低質(zhì)量的功能性紅曲造成了在價格方面對高質(zhì)量功能性紅曲的拖累
。這種所謂的“市場為導(dǎo)向”的做法,到頭來還是損害了自己的經(jīng)濟(jì)利益
。因此國外對真正發(fā)酵的功能性紅曲并不了解
,或者采用技術(shù)壁壘對中國產(chǎn)品進(jìn)行打壓。

從功能性紅曲行業(yè)來看

,目前的現(xiàn)實是
,保健食品類的功能性紅曲產(chǎn)品沒有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其生產(chǎn)工藝的分類不明確
,沒有可信的
、標(biāo)準(zhǔn)的檢測驗證方法。這會直接或間接地導(dǎo)致了降脂功能性紅曲產(chǎn)品的良莠不齊
。功能性紅曲的名稱(尤其是英文名稱)不統(tǒng)一
,中文名稱有的稱為降脂紅曲,有的稱為功能性紅曲
;而英文名稱有functionalredrice
、Redyeastrice、redrice
、Redkojicrice
,甚至還有的商人將功能性紅曲和普通紅曲混為一談

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