第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)
，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用
。
第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》
、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》
、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范
，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)
、處方
、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理
。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄
，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種
、品規(guī)
。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)
，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)
。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種
，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種
。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要
，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的
，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的
，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案
。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案
。調(diào)整周期原則上為2年
，最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物
，優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》
、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種
。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)
、調(diào)劑活動(dòng)
。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要
，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序
。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)
，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型
、規(guī)格
、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由
，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后
，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用
。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次
。如果超過(guò)5例次
，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加
。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案
。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種
，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告
，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議
。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意
，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患
、療效不確定
、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的
，臨床科室
、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)
。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行
，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行
。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
。
第二十四條 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)
；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師
，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師
，在鄉(xiāng)
、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)
、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生
，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后
，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格
。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后
，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)
。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師
、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)
、考核
。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格
。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
（一）《藥品管理法》
、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》
、《處方管理辦法》
、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》
、《國(guó)家基本藥物處方集》
、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)
、規(guī)章和規(guī)范性文件
；
（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；
（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)
；
（四）常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法
；
（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證
。預(yù)防感染
、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染
、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)
，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用
。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用
。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后
，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方
。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科
、重癥醫(yī)學(xué)科
、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師
、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況
，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物
。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證
，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例
。
村衛(wèi)生室
、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)
。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作
，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性
；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析
，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物
。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前
，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整
。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作
，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：
（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物
，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員
；
（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥
；
（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物
，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；
（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物
，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用
，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用
。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名
、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量
、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示
；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)
。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總
，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況
，每年報(bào)告一次
；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次
。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用
。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查
，并根據(jù)不同情況作出處理：
（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；
（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
；
（三）經(jīng)常超適應(yīng)證
、超劑量使用的抗菌藥物；
（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
；
（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物
。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理
，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)
，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施
。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查
。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件
，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合
，提供必要的資料，不得拒絕
、阻礙和隱瞞
。
第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。
第四十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名
、公布和誡勉談話制度
。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名
，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布
，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；對(duì)發(fā)生重大
、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話
，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量
、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托
，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量
、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
。
第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)
，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作
。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)
，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作
。
抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。
第四十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系
；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)
、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)
，考核不合格的
，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等
、評(píng)價(jià)不合格處理
。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)
，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核
、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告
，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)
。
第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：
（一）抗菌藥物考核不合格的
；
（二）限制處方權(quán)后
，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；
（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方
，造成嚴(yán)重后果的
；
（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的
；
（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的
。
第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的
，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜
、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格
。
第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后
，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章 法律責(zé)任
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的
，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正
；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告
；造成嚴(yán)重后果的
，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：
（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的
；
（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的
；
（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；
（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理
、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理
、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；
（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的
。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的
，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告
，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款
；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：
（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的
；
（二）未對(duì)抗菌藥物處方
、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的
；
（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購(gòu)銷
、調(diào)劑活動(dòng)的；
（四）將抗菌藥物購(gòu)銷
、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的
；
（五）在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的
。
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人
、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取
、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)
、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理
。
第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的
，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)
；情節(jié)嚴(yán)重的
，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的
，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方
，造成嚴(yán)重后果的
；
（二）使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；
（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種
、品規(guī)
，造成嚴(yán)重后果的；
（四）違反本辦法其他規(guī)定
，造成嚴(yán)重后果的
。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理
。
第五十三條 藥師有下列情形之一的
，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告
；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按照規(guī)定審核
、調(diào)劑抗菌藥物處方
，情節(jié)嚴(yán)重的；
（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的
；
（三）違反本辦法其他規(guī)定的
。
第五十四條 未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室
、診所
、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正
，給予警告
；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款
。
第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)
，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)
、降級(jí)
、撤職、開(kāi)除等行政處分
。
第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的
，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理
。
第五十八條 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)
，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行
。
抗菌藥物存在哪些濫用現(xiàn)象，如何合理應(yīng)用
抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則 抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科，正確合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效
、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或減緩細(xì)菌耐藥性發(fā)生的關(guān)鍵
。抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確
、合理
，基于以下兩方面：(1)有無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物；(2)選用的品種及給藥方案是否正確
、合理
。 抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則 一、診斷為細(xì)菌性感染者
，方有指征應(yīng)用抗菌藥物 根據(jù)患者的癥狀
、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果
，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物
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