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鹽酸貝凡洛爾治療原發(fā)性高血壓的新型α1、β1受體阻滯劑

醫(yī)案日記 2023-06-19 16:20:53

由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心腦血管醫(yī)院藥品臨床研究基地

、上海第二醫(yī)科大學(xué)高血壓研究所藥品臨床研究基地
、北京中日友好醫(yī)院藥品臨床研究基地等開展的鹽酸貝凡洛爾片（卡里穩(wěn)）治療中國原發(fā)性高血壓患者的隨機(jī)
、雙盲
、多中心
、平行對照臨床研究
，以及24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測（ABPM）
、24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖（Holter）檢查
、安全性評價(jià)等研究表明
，鹽酸貝凡洛爾片臨床總有效率逾70%
，每天100~200毫克分兩次口服，可維持24小時(shí)降壓
。研究人員表示
，鹽酸貝凡洛爾在我國原發(fā)性高血壓的治療中有很好的應(yīng)用前景。

據(jù)了解

，鹽酸貝凡洛爾片是日本化學(xué)藥品株式會(huì)社原研專利進(jìn)口
、上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司信誼制藥總廠分裝、廣東羅特藥業(yè)有限公司總經(jīng)銷的一種具有α1
、β1受體雙重阻滯作用的新型降壓藥
。日本對鹽酸貝凡洛爾片治療原發(fā)性高血壓的臨床研究（951例）表明，該藥物對輕中度原發(fā)性高血壓的有效率為62%
，對重度高血壓的有效率為83.3%
，對伴有腎功能不全的高血壓的有效率為75%。

在我國開展的鹽酸貝凡洛爾片治療原發(fā)性高血壓的研究中

，145例平均坐位舒張壓95～115毫米汞柱
、收縮壓小于180毫米汞柱的原發(fā)性高血壓患者經(jīng)1周洗脫期和兩周安慰劑治療后，有136例患者隨機(jī)
、盲法進(jìn)入治療期
，其中對照組（服用美托洛爾,100～150毫克/日）有68例，最終有120例患者完成8周治療
，其中鹽酸貝凡洛爾組（100～200毫克/日
，分兩次）62例，美托洛爾組58例
。

、β1受體阻滯劑.png" />

研究人員通過比較平均舒張壓在治療前后的降壓幅度發(fā)現(xiàn)，鹽酸貝凡洛爾片治療8周

，可使受試者的平均舒張壓下降8.15±6.81毫米汞柱
，下降率達(dá)（10.89±8.04）%，平均坐位收縮壓下降10.26±14.75毫米汞柱
，下降率達(dá)（6.38±9.28）%
，服藥總有效率達(dá)70.97%。

該項(xiàng)研究共完成24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測研究（ABPM）50例

，其中對照藥物組26例
，兩組患者年齡、性別無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P

體格檢查

、24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖（Holter）檢查
、24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測研究等表明，口服鹽酸貝凡洛爾片每天100～200毫克，心率減慢在臨床允許范圍內(nèi)
，但未發(fā)現(xiàn)該藥影響房室傳導(dǎo)
。服藥前、后的舒張壓
、收縮壓差值組間比較
，9:00至18:00各時(shí)點(diǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但在7:00至8:00
，鹽酸貝凡洛爾組舒張壓
、收縮壓差值明顯高于美托洛爾組（P＜0.05）；鹽酸貝凡洛爾組杓形組患者服藥后24小時(shí)各時(shí)點(diǎn)舒張壓和收縮壓均較用藥前下降
，多數(shù)時(shí)點(diǎn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）
，非杓形組患者服藥后24小時(shí)各時(shí)點(diǎn)舒張壓和收縮壓均較用藥前下降，多數(shù)時(shí)點(diǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）
；總動(dòng)態(tài)血壓研究提示
，服藥后24小時(shí)各時(shí)點(diǎn)舒張壓和收縮壓均較用藥前下降，多數(shù)時(shí)點(diǎn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）
。美托洛爾組杓形組患者服藥后各時(shí)點(diǎn)舒張壓和收縮壓較用藥前下降
，白天多數(shù)時(shí)點(diǎn)血壓下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，夜間多數(shù)時(shí)點(diǎn)血壓下降無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）
；非杓形組患者服藥后24小時(shí)各時(shí)點(diǎn)舒張壓和收縮壓較用藥前下降
，但多數(shù)時(shí)點(diǎn)血壓下降無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；總動(dòng)態(tài)血壓研究提示
，服藥后24小時(shí)各時(shí)點(diǎn)的舒張壓和收縮壓較用藥前下降
，多數(shù)時(shí)點(diǎn)包括7:00至10:00的血壓下降無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

研究還表明

，鹽酸貝凡洛爾組與美托洛爾組用藥前與用藥后2
、4、6
、8周坐/立位的舒張壓與收縮壓的下降幅度數(shù)值和下降率組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）
。與對照藥物組比較，鹽酸貝凡洛爾的不良反應(yīng)發(fā)生率為10.29%
，比對照藥物組的23.53%低13.24個(gè)百分點(diǎn)
，具有較為積極的臨床意義。

根據(jù)這些研究結(jié)果

，科研人員認(rèn)為
，鹽酸貝凡洛爾片能平行地阻滯β和α受體從而降低血壓，且可抵消相互不利影響
，達(dá)到聯(lián)合用藥的效果
，符合用藥指導(dǎo)原則。該藥耐受性好，降壓溫和平穩(wěn)
，不良反應(yīng)少
，而且具有能有效控制患者晨起血壓升高的優(yōu)點(diǎn)，治療因生活壓力大而引發(fā)的高血壓具有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢
。因此，鹽酸貝凡洛爾巨大的市場容量及增長潛力被普遍看好
。

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