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蓮必治注射液致急性腎功能損害

醫(yī)案日記 2023-06-20 06:57:36

1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例,不良反應表現(xiàn)為急性腎功能損害

、皮疹、頭暈
、胃腸道反應、過敏樣反應等
。其中急性腎功能損害17例
,并有1例合并肝功能異常。

典型病例:患者

,男性
,29歲
,因急性腸炎給予蓮必治注射液0.6克
,靜脈滴注。滴注中1次后
,患者自覺雙側腰部酸痛
。輔助檢查提示,腎功能:尿素氮8.7毫摩爾/升
,血清肌酐424微摩爾/升
;尿常規(guī):尿蛋白(++);24小時尿量1600~2700毫升
;腎穿刺活檢:腎小管間質炎
。臨床診斷為急性腎功能衰竭?div id="m50uktp" class="box-center"> ;颊呓涀≡褐委熀?div id="m50uktp" class="box-center"> ,臨床痊愈。

蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯

,具有清熱解毒
、抗菌消炎的功效,臨床上用于細菌性痢疾
、肺炎
、急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌內注射和靜脈滴注?div id="m50uktp" class="box-center"> ,F(xiàn)有臨床病例報告顯示:急性腎功能損害患者發(fā)病前多無腎臟疾病史
;單獨或聯(lián)合使用蓮必治注射液均有病例報告
,其中聯(lián)合用藥情況占多數(shù)。其引起的急性腎功能損害的特點為:發(fā)病時間短
,多在用藥1次后即出現(xiàn)
;主要癥狀為腰酸、腰痛
;部分患者尿量正常
;均有肌酐、尿素氮的升高
;預后良好

鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,并且是產品說明書中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應

,因此在要求生產企業(yè)修改說明書的同時
,提醒臨床醫(yī)生嚴格掌握適應證,加強對用藥患者腎功能的監(jiān)測
;避免與氨基糖苷類等有腎毒性的藥物聯(lián)合使用
;對于老年人、兒童
、孕婦
、哺乳期婦女以及有腎臟疾患者應避免使用。如患者用藥后出現(xiàn)腰痛
、腰酸等癥狀
,應立即到醫(yī)院就診,進行腎功能檢查

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