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治療肢端肥大癥新藥蘭瑞肽

醫(yī)案日記 2023-06-20 10:02:35

肢端肥大癥是一種由垂體分泌過多生長激素所致的慢性疾病

，主要特征是進(jìn)行性面容改變和不同程度的神經(jīng)關(guān)節(jié)損害，并可繼發(fā)心血管系統(tǒng)并發(fā)癥
，對(duì)患者生命構(gòu)成威脅
。對(duì)于垂體微腺瘤者
，首選外科手術(shù)治療,而對(duì)垂體大腺瘤者
，藥物治療具有重要的地位
。蘭瑞肽（Lanreotide）是第一個(gè)用于治療肢端肥大癥及類癌臨床癥狀的緩釋生長抑素類似物
。

藥理作用

蘭瑞肽是—種新型的長效生長抑素八肽類似物

，與腺垂體細(xì)胞上的生長抑素受體結(jié)合力強(qiáng)于奧曲肽
。研究表明，蘭瑞肽可能主要通過生長抑素受體-2和生長抑素受體-5發(fā)揮作用
，對(duì)外周生長抑素受體具有很好的親和力
，而對(duì)中樞受體的親和力較弱蘭瑞肽。在生長激素分泌和消化道激素分泌方面具有良好的特異作用
。蘭瑞肽比天然生長抑素更具活性
，而且作用時(shí)間更長
。蘭瑞肽對(duì)生長激素分泌的抑制作用較對(duì)胰島素分泌的抑制作用具有明顯的選擇性，對(duì)腸道外分泌
、消化道激素和細(xì)胞增殖機(jī)制有抑制作用
。

藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)

健康志愿者肌注蘭瑞肽后具有緩釋特點(diǎn)，吸收動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)為兩個(gè)階段

，即第1階段的迅速釋放
，然后是第2階段的釋放，隨之緩慢減少
。第1個(gè)血漿峰值(6.8±3.8)微克/升出現(xiàn)在(1.4±0.8)小時(shí)
，第2個(gè)峰值(2.5±0.9)微克/升出現(xiàn)在(1.9±1.8)天，絕對(duì)生物利用度為(46.1±16.7)％
，平均駐留時(shí)間為(8.0±1.0)天
，表面半衰期為(5.2±2.5)天。肢端肥大癥患者在一次注射之后至少14天內(nèi)
，生長激素和胰島素樣生長因子水平明顯下降
。重復(fù)用藥幾個(gè)月，沒有藥物蓄積現(xiàn)象
。

藥物不良反應(yīng)

注射部位有輕度

、暫時(shí)的疼痛，有時(shí)伴有局部紅斑
。胃腸反應(yīng)有腹瀉或軟便
、腹痛、胃腸脹氣
、厭食、惡心和嘔吐
。有誘發(fā)膽結(jié)石危險(xiǎn)
，罕見血糖調(diào)節(jié)紊亂。孕婦和哺乳期婦女以及對(duì)本品過敏的患者禁用
。

藥物相互作用

蘭瑞肽與口服環(huán)孢霉素合用時(shí)可降低環(huán)孢霉素在小腸的吸收

，使其血漿濃度降低，因此
，在控制循環(huán)血漿濃度的同時(shí)
，應(yīng)增加環(huán)孢霉素的劑量，并在停止合用蘭瑞肽后降低環(huán)孢霉素的劑量
。蘭瑞肽與胰島素合用時(shí)有低血糖的危險(xiǎn)
，應(yīng)告知患者注意血糖和尿糖的自我監(jiān)控，隨時(shí)調(diào)節(jié)胰島素的劑量
。

臨床評(píng)價(jià)

蘭瑞肽的半衰期比奧曲肽更長

，用于肢端肥大癥及類癌臨床癥狀的治療
，最初可每14天肌注1次，每次40毫克
。療效不顯著可增至每10天注射1次
。國外臨床研究顯示，10～14天肌注30毫克
，治療0.5～3年
，約52％的患者生長激素水平降至2.5微克/升以下，59％～72％的患者的胰島素樣生長因子-1水平降至正常
，60％患者的垂體瘤體積縮小
。國內(nèi)對(duì)蘭瑞肽的臨床驗(yàn)證資料顯示，15例病程1～19年接受治療的活動(dòng)性肢端肥大癥患者
，肌注蘭瑞肽30毫克兩周后
，14例患者血清生長激素水平明顯下降，其中6例降至正常范圍內(nèi)
。觀察12周
，每兩周用藥1次，在第6和第12周這14例患者血清生長激素水平和胰島素樣生長因子-1水平持續(xù)保持降低
?div id="m50uktp" class="box-center"> ；颊叩亩嗪埂⑹肿隳[脹
、頭痛和肢端麻木等癥狀迅速改善
。其中11例大腺瘤患者，經(jīng)12周的治療大部分腫瘤有縮小
。

生長激素藥有哪些？

生長激素是一種肽類激素

，受人體下丘腦的調(diào)節(jié)
。生長激素的主要作用是身體各種組織的生長(神經(jīng)組織除外)，促進(jìn)身體新陳代謝和蛋白質(zhì)的形成
，參與脂肪的分解
，抑制葡萄糖的吸收以控制血糖水平等。生長激素如果分泌失常
，身體就會(huì)出現(xiàn)各種毛病
。當(dāng)生長激素分泌過多時(shí)，會(huì)出現(xiàn)肢端肥大癥和巨人癥
，當(dāng)生長激素分泌過少時(shí)
，會(huì)出現(xiàn)侏儒癥。人體生長激素分泌異常
，可以通過服用生長激素類藥物來調(diào)節(jié)
。那么
，生長激素類藥物有哪些呢?

生長激素類藥物也就是重組人生長激素，是一種白色粉末
。重組人生長激素由重組DNA技術(shù)獲得
，通過皮下注射進(jìn)入人體，具體用量根據(jù)患者的病情而定
。其主要功效和禁忌主要有以下幾個(gè)方面
。
治療侏儒癥和矮小癥。清楚了生長激素類藥物有哪些
，我們得知道其主要功效是什么
。侏儒癥和矮小癥是由腦垂體分泌生長激素不足導(dǎo)致的，其影響是終身的
，基本無法根治
。重組人生長激素能夠調(diào)整內(nèi)分泌，促進(jìn)身體組織生長
，調(diào)節(jié)代謝
，緩解骨骼和肌肉發(fā)育不良的狀態(tài)，對(duì)侏儒癥和矮小癥有一定的調(diào)節(jié)作用
。
主要禁忌
。生長激素類藥物一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下注射，其包括很多禁忌
。重組人生長激素不適宜孕婦和糖尿病患者
，腎臟功能不全的患者慎用。
正如上文介紹的
，生長激素類藥物也就是重組人生長激素
，用于治療腦垂體生長激素分泌異常的情況。侏儒癥和巨人癥一般由遺傳因素造成
，無法根治
，只能盡量緩解?div id="m50uktp" class="box-center"> ；颊咴卺t(yī)生的指導(dǎo)下服用相應(yīng)的藥物，可以進(jìn)行基本的生理活動(dòng)
，像正常人一樣生活
。患者要養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣
，最重要的是保持良好的心情
。

湖南大病保險(xiǎn)特殊藥品支付管理辦法試行

近日，記者從省人社廳了解到

，《湖南省大病保險(xiǎn)特殊藥品支付管理辦法(試行)》已經(jīng)正式印發(fā)
。特藥的大病保險(xiǎn)待遇
，包括大病保險(xiǎn)支付待遇和按規(guī)定獲得的無償供藥待遇。保障對(duì)象為參加我省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)且參加城鎮(zhèn)職工大病醫(yī)療互助
，或參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)
，正常享受醫(yī)保待遇的人員中符合特藥使用限定支付范圍的患者。

特藥納入大病保險(xiǎn)

大病保險(xiǎn)特殊藥品(簡稱“特藥”)特指不在現(xiàn)行《湖南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)

、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和《湖南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥品目錄》之內(nèi)
，但對(duì)治療重大(罕見)疾病臨床必須、療效確切
、價(jià)格昂貴
，且已通過談判機(jī)制納入湖南省大病保險(xiǎn)支付范圍的藥品。

其中

，在大病保險(xiǎn)支付待遇方面
，特藥費(fèi)用支付不另行設(shè)立起付線，一個(gè)醫(yī)保結(jié)算年度內(nèi)
，參?div id="d48novz" class="flower left">
；颊甙l(fā)生符合規(guī)定的特藥費(fèi)用，城鎮(zhèn)職工按照特藥的醫(yī)保結(jié)算價(jià)納入大病醫(yī)療互助費(fèi)支付
，城鄉(xiāng)居民納入大病保險(xiǎn)基金支付
，6萬元以內(nèi)(含6萬元)城鎮(zhèn)職工按70%、城鄉(xiāng)居民按60%支付
，6萬元以上12萬元以內(nèi)(含12萬元)城鎮(zhèn)職工按60%
、城鄉(xiāng)居民按50%支付，超過12萬元的特藥費(fèi)用
，不納入支付范圍;特藥實(shí)際報(bào)銷金額計(jì)入年度職工大病醫(yī)療互助最高支付限額或城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)最高支付限額
。

合規(guī)費(fèi)用可追補(bǔ)

無償供藥待遇方面，按照與特藥生產(chǎn)廠家的談判約定

，參?div id="4qifd00" class="flower right">
；颊咭蛑委熕璋匆?guī)定申請獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)或慈善合作機(jī)構(gòu)無償提供的特藥，大病保險(xiǎn)不再支付特藥費(fèi)用
。

參?div id="4qifd00" class="flower right">

；颊咴谔厮巺f(xié)議藥店取藥，只需支付應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用
，應(yīng)由大病保險(xiǎn)支付的費(fèi)用由參保地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或大病保險(xiǎn)承辦機(jī)構(gòu)與特藥定點(diǎn)機(jī)構(gòu)定期結(jié)算
。

《辦法》規(guī)定，1月1日至辦法公布之日

，參?div id="4qifd00" class="flower right">
；颊咴卺t(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店發(fā)生的合規(guī)特藥費(fèi)用，大病保險(xiǎn)按照本辦法規(guī)定的特藥待遇標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保結(jié)算價(jià)格進(jìn)行補(bǔ)償追補(bǔ)。各地應(yīng)依據(jù)臨床診療規(guī)范
，嚴(yán)格按照本省規(guī)定的特藥大病保險(xiǎn)限定支付范圍支付特藥費(fèi)用
，不得任意擴(kuò)大或調(diào)整。

連線

這16種藥品屬“特藥”

記者從省人社廳了解到

，我省大病保險(xiǎn)特藥一共有16種
，包括用于治療慢性髓性白血病的甲磺酸伊馬替尼(膠囊、片劑)
、達(dá)沙替尼
、尼洛替尼，治療乙型血友病的注射用重組人凝血因子Ⅸ
，治療結(jié)直腸癌的貝伐珠單抗
，治療非小細(xì)胞肺癌的鹽酸埃克替尼(7片裝和21片裝)
、吉非替尼
、注射用培美曲塞二鈉，治療HER2陽性乳腺癌
、HER2陽性胃癌的注射用曲妥珠單抗
，治療淋巴瘤的利妥昔單抗，治療多發(fā)性骨髓瘤
、套細(xì)胞淋巴瘤注射用硼替佐米
，治療骨髓增生異常綜合征的地西他濱，治療肢端肥大癥
、類癌的注射用醋酸蘭瑞肽
，治療高磷血癥的碳酸鑭咀嚼片。

提醒

申請需提供哪些材料

參?div id="d48novz" class="flower left">

；颊呓?jīng)診斷需使用特藥治療
，須持特藥責(zé)任醫(yī)師簽名確認(rèn)和就診醫(yī)院相關(guān)部門意見的《湖南省大病保險(xiǎn)特藥使用申請表》及有關(guān)材料向醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或大病保險(xiǎn)承辦機(jī)構(gòu)提出申請。

申請?zhí)厮幋鲂杼峁┑牟牧习ㄉ矸葑C(社會(huì)保障卡)復(fù)印件

、相關(guān)醫(yī)療文書(基因檢測報(bào)告
、病理診斷、影像報(bào)告
、免疫組化報(bào)告
、門診病歷、出院小結(jié))等
。

各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或大病保險(xiǎn)承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)積極實(shí)現(xiàn)與特藥協(xié)議藥店聯(lián)網(wǎng)結(jié)算

，參保患者在特藥協(xié)議藥店取藥
，只需支付應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用，應(yīng)由大病保險(xiǎn)支付的費(fèi)用由參保地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或大病保險(xiǎn)承辦機(jī)構(gòu)與特藥定點(diǎn)機(jī)構(gòu)定期結(jié)算;在暫未實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的協(xié)議藥店發(fā)生的特藥費(fèi)用，參?div id="4qifd00" class="flower right">
；颊呦刃袎|付費(fèi)用
，再憑身份證(社會(huì)保障卡)、發(fā)票及相關(guān)材料至參保地醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或大病保險(xiǎn)承辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定核報(bào);經(jīng)備案同意后
，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的合規(guī)特藥費(fèi)用
，可按特藥醫(yī)保結(jié)算價(jià)格及相關(guān)規(guī)定享受特藥待遇，超過特藥醫(yī)保結(jié)算價(jià)格部分由參?div id="jfovm50" class="index-wrap">；颊咦载?fù)
。

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