科研須穩(wěn)扎穩(wěn)打
——杜冠華教授談防治非典藥物和疫苗開發(fā)進展
2003年09月18日
在這場突如其來的非典災難到來之后
藥物研發(fā) 協作+務實
很多公眾都有這樣的感覺,相對于病原體和診斷試劑研究進展神速來說
杜冠華強調說
杜教授說
,當前報道的藥物研制進展,主要是針對SARS病毒的創(chuàng)新藥物開發(fā)。創(chuàng)新藥物研發(fā)的首要環(huán)節(jié)就是先導化合物的發(fā)現。這種發(fā)現先導化合物的過程受很多因素制約,但也有很多方法來認識它們。如在明確了病原體,完成病原體全基因測序,對病原體致病的特定蛋白質結構進行了解的基礎上,采用計算機虛擬篩選和高通量篩選技術進行先導化合物的篩選,可以大大縮短研發(fā)時間和節(jié)約研發(fā)經費。這兩種篩選技術可以互為補充,也可以單獨運用
,但均還談不上完善。例如,一次篩選為對某種靶標沒有作用的化合物不一定真的沒有活性。所以,很多實驗室都在建立各自的篩選樣品庫,以期應對各種藥物研發(fā)的需要。杜教授說
,創(chuàng)新藥物研發(fā)是高風險另外,一種藥物被批準“進入臨床”有兩種解釋
。其一是該藥物已經進入臨床應用,是上市產品;其二,更多的是指開始了臨床試驗,對一部分患者進行選擇性的使用和評估。在抗擊非典的特殊時期,國家食品藥品監(jiān)督管理局建立快速審批通道,批準了幾種藥品進入防治非典的臨床研究,就得用后一種解釋來理解。在國家藥品監(jiān)管力度不斷加強和審批環(huán)節(jié)的嚴格制度把關下,人們應該認識到,“進入臨床研究”離成為正式上市的藥品還有一段不短的距離。只有在人體證明有效的藥物才是真正有效的,前期的藥物篩選、藥理和動物實驗均是為藥物進入臨床研究進行鋪墊。并且一種安全有效的藥物在批準上市后還要進行上市后的臨床研究。在談到當前防治非典藥物的研發(fā)方法
、手段和思路時,杜冠華表示,反義藥物也好、干擾素也好,這些針對非典病毒進入機體、分布、復制、結合和作用等各個環(huán)節(jié)的多個方面的藥物研究,都是將以往抗病毒藥物研發(fā)和當前的先進科技手段進行了集中運用。但不同的藥物研發(fā)實驗室都有自己獨特的研發(fā)方向和重點。這些思路應該說都有一定依據,但最終是否有效,還需要臨床來驗證。杜冠華說
,從整個發(fā)展過程來看,防治非典藥物研究暴露出國內科研力量分散、科研儲備不足等過去常遇到的問題。例如,國內目前沒有單獨用于藥物研發(fā)的P3級生物安全實驗室疫苗開發(fā) 安全第一
疫苗被一些人視為最終控制非典疫情的惟一希望。杜冠華教授坦言道
,這些人夸大了疫苗的功效。疫苗并不是預防傳染病的惟一手段,現行的各種預防傳染病的措施,如隔離、通風、消毒和增強機體抵抗力等都是合理而科學的干預措施,并已經產生了成效。疫苗的開發(fā)不同于藥物的研究過程,審批方面的要求更為嚴格。當前防非典疫苗的研究主要是減毒疫苗和基因工程疫苗的研究?div id="d48novz" class="flower left">對于一些人推斷近幾個月就能研制出疫苗的說法,杜冠華搖了搖頭表示不理解
。他認為,科研不是一個晚上就能成功的,不能急于求成。所有的科研活動都存在很多的未知領域,每個環(huán)節(jié)都有其必須面臨的問題?div id="d48novz" class="flower left">本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/80014.html.
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